对
错
第1题:
凡能对药品质量产生差异和影响的重大生产工艺条件都应经过()
第2题:
某片剂生产工艺经过首次验证后,批量和生产工艺规程未发生变化,企业认为不需再验证。
第3题:
企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。
此题为判断题(对,错)。
第4题:
生产工艺不变,生产设施和设备未变化,仅仅是检验方法或仪器有所改变,需要再验证吗?
第5题:
生产工艺如何进行验证?
第6题:
关键的()应当定期进行再验证,确保其能够达到预期结果。
第7题:
在制定验证总计划中,保持持续验证状态的策略,包括必要的()。
第8题:
第9题:
如没有发生因原料、设备、系统、设施或生产工艺改变而对原料药质量有影响的重大变更时,可例外进行()验证
第10题:
关键的生产工艺和操作规程应当定期进行(),确保其能够达到预期效果。