GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

单选题进口药材应有(),以及按有关规定办理进口手续的证明文件。A 进口药品注册证B 进口药品批件C 国家食品药品监督管理部门批准的证明文件D 医药产品注册证

题目
单选题
进口药材应有(),以及按有关规定办理进口手续的证明文件。
A

进口药品注册证

B

进口药品批件

C

国家食品药品监督管理部门批准的证明文件

D

医药产品注册证

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第1题:

出口中药材必须经对外经济贸易部门审批,办理( )后,方可办理出口手续。

A、《通关单》

B、《出口中药材许可证》

C、《进口中药材许可证》

D、《出口药品许可证》

E、《进口药品许可证》


参考答案:B

第2题:

出口中药材必须经对外经济贸易部门审批,办理( )后,方可办理出口手续。

A.《通关单》
B.《出口中药材许可证》
C.《进口中药材许可证》
D.《出口药品许可证》
E.《进口药品许可证》

答案:B
解析:
出口中药材必须经对外经济贸易部门审批,办理《出口中药材许可证》后,方可办理出口手续。

第3题:

卖方应当( )。

A.自费办理出口许可证

B.自费办理出口海关手续

C.自费办理进口官方许可

D.自费办理进口海关手续


正确答案:AB
本题考查的考点是CIF贸易术语中卖方的义务。在CIF贸易术语下卖方的义务包括:(1)提供符合合同规定的货物;(2)自费办理货物出口所需要的一切手续,包括出口许可证、海关手续等;(3)卖方按照通常条件订立运输合同,并承担将货物运输至指定的目的港的费用;(4)卖方必须按照合同规定,办理货物保险,并向买方提供保险单或其他保险证据;(5)卖方必须承担货物在装运港越过船舷前发生损毁或灭失的一切风险以及与货物相关的费用。本题正确答案为AB.

第4题:

验收时的药品证明文件,必须加盖供货单位质量管理专用原印章:进口药材()

  • A、药品检验报告书
  • B、生物制品批签发合格证
  • C、进口药品注册证或医药产品注册证
  • D、进口准许证
  • E、进口药材批件
  • F、进口药品检验报告书
  • G、进口药品检验报告书或注明“已抽样”的进口药品通关单

正确答案:E

第5题:

下列不属于进口药品合法身份证明文件的是

A、《进口药品注册证》
B、《生物制品进口批件》
C、《进口药材批件》
D、《进口药品检验报告书》
E、《进口药品临床试验报告》

答案:E
解析:
核查该药品的合法身份证明文件:《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件;进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件。以上批准文件应加盖供货单位质量检验机构或质量管理机构原印章。

第6题:

进口涂料入境前必须办理备案手续,取得《进口涂料备案书》方可报检。
()


答案:对
解析:

第7题:

从境内运入物流中心的原进口货物,应当( )。
A.办理出口报关手续,退还原进口税
B.办理出口报关手续,不退原进口税
C.办理进口报关手续,退还原进口税
D.办理进口报关手续’不退原进口税


答案:B
解析:
从境外进入物流中心内的货物,凡属于规定存放范围内的予以保税;属于中心内企业进口自用的办公用品、交通运输工具、生活消费品等,以及物流中心开展综合物流服务所需进口的机器、装卸设备、管理设备等,按照进口货物的有关规定和税收政 策办理相关手续。从境内运入物流中心的原进口货物,境内发货人应当向海关办理出口报关手续,经主管海关验放;已经缴纳的关税和进口环节海关代征税,不予退还。因此B 项正确。

第8题:

验收进口药品时,有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件()。

A.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》

B.进口蛋白同化制剂、肽类激素需有《进口准许证》

C.进口药材需有《进口药材批件》

D.《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》

E.进口国家规定的实行批签发管理的生物制品,有批签发证明文件和《进口药品检验报告书》


答案:ABCDE

第9题:

验收时的药品证明文件,必须加盖供货单位质量管理专用原印章:进口麻醉、精神药品以及蛋白同化剂、肽类激素()。

  • A、药品检验报告书
  • B、生物制品批签发合格证
  • C、进口药品注册证或医药产品注册证
  • D、进口准许证
  • E、进口药材批件
  • F、进口药品检验报告书
  • G、进口药品检验报告书或注明“已抽样”的进口药品通关单

正确答案:D

第10题:

根据车辆购置税纳税期限的有关规定,纳税人进口自用的应税车辆,应当自()申报纳税。

  • A、报关进口之日起90日内
  • B、报关进口之日起60日内
  • C、办理注册登记手续之日起30日内
  • D、办理注册登记手续之日起60日内

正确答案:B

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