进口药品注册证书
《进口药品通关单》
《进口准许证》
药品批准文号
第1题:
经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂( )
第2题:
药品委托生产必须经
A、国务院药品监督管理部门批准
B、省级药品监督管理部门批准
C、省级卫生行政部门批准
D、市级卫生行政部门批准
E、国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准
第3题:
药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给
A.进口药品批准文号
B.进口药品注册证书
C.进口药品许可证书
D.进口药品生产许可证书
第4题:
经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂是
第5题:
药品委托生产必须经
A、国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准
B、国务院药品监督管理部门的批准
C、省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
D、地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
E、市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
第6题:
生产新药或者已有国家标准的药品,
A、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号
B、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准,并发给药品批准文号
C、须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号
D、须经国务院卫生行政管理批准,并发给药品批准文号
E、须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准,并发给药品批准文号
第7题:
药品委托生产必须经
A.国务院药品监督管理部门批准
B.省级药品监督管理部门批准
C.市级药品监督管理部门批准
D.县级药品监督管理部门批准
E.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准
第8题:
关于进口药品的管理错误的是
A、须经国务院药品监督管理部门组织审查
B、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织审查
C、必须符合质量标准、安全有效
D、必须从允许药品进口的口岸进口
E、必须取得进口药品注册证书
第9题:
中成药的生产,必须经( )批准,发给药品批准文号。
A、国务院药品监督管理部门
B、国务院
C、卫生部
D、工商局
E、物价局
第10题:
经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂是