医院药事管理

单选题办理《医疗机构制剂许可证》需向以下哪个部门提出申请()A 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门B 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C 省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门D 国务院药品监督管理部门E 县级以上人民政府药品监督管理部门

题目
单选题
办理《医疗机构制剂许可证》需向以下哪个部门提出申请()
A

省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

B

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C

省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门

D

国务院药品监督管理部门

E

县级以上人民政府药品监督管理部门

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第1题:

药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定()。

A.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门核准

B.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告

C.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

D.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准


参考答案:B

第2题:

下列关于配制制剂的审批主体、程序及许可证的说法正确的是

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织验收

B.省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门发给《医疗机构制剂许可证》

C.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意

D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发给《医疗机构制剂许可证》

E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门,药品监督管理部门共同审核验收


正确答案:ACD

第3题:

若该医院申请《医疗机构制剂许可证》,需要向哪个部门提出申请 查看材料

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

C.国家卫生行政部门

D.国家药品监督管理部门


正确答案:B
本题考查《医疗机构制剂许可证》的申请。医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请。

第4题:

发给医疗机构配制制剂批准文号的是

A.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
B.国务院药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.县级以上人民政府药品监督管理部门
E.省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门

答案:C
解析:

第5题:

办理《医疗机构制剂许可证》需向以下哪个部门提出申请

A、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

B、由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C、由省、自治区、直辖市人民政府管理的工商管理部门

D、国务院药品监督管理部门

E、县级以上人民政府药品监督管理部门


参考答案:A

第6题:

医疗机构配制制剂批准文号由哪个部门发放

A.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.县级以上人民政府药品监督管理部门


正确答案:B
《药品管理法实施条例》规定:医疗机构配制制剂,必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品,经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给制剂批准文号后,方可配制。

第7题:

办理《医疗机构制剂许可证》需要以下哪个部门批准

A、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C、省、自治区、直辖市人民政府管理的工商管理部门

D、国务院药品监督管理部门

E、县级以上人民政府药品监督管理部门


参考答案:B

第8题:

《医疗机构制剂许可证》的核发机构是 查看材料

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

C.国家卫生行政部门

D.国家药品监督管理部门


正确答案:A
本题考查《医疗机构制剂许可证》的核发。医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请,经审核同意后,报同级人民政府药品监督管理部门审批;省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格的,予以批准,发给《医疗机构制剂许可证》。

第9题:

批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.县级以上地方药品监督管理部门

D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门


正确答案:C

第10题:

办理《医疗机构制剂许可证》需向( )提出申请

A.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.县级以上人民政府药品监督管理部门'

答案:A
解析:
《药品管理法实施条例》规定:医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请。

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