微生物检验技术(师)专业实践能力
单选题微生物限度检查法针对的药物制剂是（）。A 粉末片剂B 颗粒制剂C 中草药D 丸剂E 以上都是
题目
单选题
微生物限度检查法针对的药物制剂是（）。
A
粉末片剂
B
颗粒制剂
C
中草药
D
丸剂
E
以上都是
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相似问题和答案
第1题：
《中国药典》2010年版微生物限度检查法应用指导原则规定，离心沉淀法仅适用于制备细菌计数或控制菌(细菌)检查用的供试液，影响样品中微生物回收的因素有。( )
A.供试液中的样品颗粒大小
B.供试液中的样品颗粒粘稠度
C.污染的微生物大小
D.离心机转速
答案：ABCD
第2题：
关于药物制剂分析，下列说法不正确的是( )
A.药物制剂分析包括鉴别、检查、含量测定以及制剂常规检查
B.制剂含量限度以标示量%表示
C.检验依据是药品质量标准
D.分析时，比原料药容易
E.常采用的方法有化学、物理化学、微生物学测定方法
B.制剂含量限度以标示量%表示
C.检验依据是药品质量标准
D.分析时，比原料药容易
E.常采用的方法有化学、物理化学、微生物学测定方法
答案：D
解析：
第3题：
下列哪些操作不符合《中国药典》(2010版)对微生物检查法的规定
A、细菌的培养温度为30～35℃
B、控制菌培养温度为23～28℃
C、玫瑰红钠培养基用于霉菌和酵母菌计数
D、鼻用制剂不得检出大肠埃希菌
E、具抑菌活性的供试品需要进行微生物限度检查
参考答案：BE
第4题：
为什么微生物限度检查法中规定全部操作应在1小时内完成？
正确答案:从供试品稀释至倾注琼脂培养基操作应在1小时完成，是避免由于时间过长导致细菌细胞繁殖或死亡。
第5题：
药物杂质检查法主要采用
A.化学法
B.光谱法
C.色谱法
D.滴定分析法
E.微生物限度检查法
B.光谱法
C.色谱法
D.滴定分析法
E.微生物限度检查法
答案：A,B,C
解析：
本题考查的是药物纯度的常用检查方法。药物纯度是指药物纯净的程度，其检查方法主要采用化学法、光谱法和色谱法等。滴定分析法由于准确度高、精密度好，一般多用于原料药物的含量测定，较少用于药物的纯度检查；微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法，所检查的对象微生物不在药物杂质的范围内。建议考生熟悉药物纯度的常用检查方法。本题答案应选ABC。
第6题：
无菌制剂
A.系指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂
B.系指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体的一类药物制剂
C.系指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含病原微生物繁殖体的一类药物制剂
D.系指采用化学方法杀灭或除去所有活的微生物的繁殖体和芽孢的一类药物制剂
E.系指采用化学方法杀灭或除去病原微生物的繁殖体和芽孢的一类药物制剂
B.系指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体的一类药物制剂
C.系指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含病原微生物繁殖体的一类药物制剂
D.系指采用化学方法杀灭或除去所有活的微生物的繁殖体和芽孢的一类药物制剂
E.系指采用化学方法杀灭或除去病原微生物的繁殖体和芽孢的一类药物制剂
答案：A
解析：
灭菌制剂系指采用物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。无菌制剂系指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。
第7题：
微生物限度检查法针对的药物制剂是
A.粉末片剂
B.颗粒制剂
C.中草药
D.丸剂
E.以上都是
B.颗粒制剂
C.中草药
D.丸剂
E.以上都是
答案：E
解析：
第8题：
微生物限度检查法中，对于有抑菌作用的供试品，通常采用方法消除抑菌活性后，再依法检查。( )
A.培养基稀释法
B.离心沉淀集菌法
C.薄膜过滤法
D.中和法
E.沉淀法
答案：ABCD
第9题：
药物制剂的微生物学检查主要有哪些项目？
正确答案:无菌制剂的无菌检查、口服药及外用药的微生物学检查。
第10题：
关于药物制剂分析，下列说法不正确的是（）
- A、药物制剂分析包括鉴别、检查、含量测定以及制剂常规检查
- B、常采用的方法有化学、物理化学、微生物学测定方法
- C、分析时，比原料药容易
- D、检验依据是药品质量标准
- E、制剂含量限度以标示量%表示
正确答案:C