综合笔试--综合练习

单选题医疗机构发现与用药有关的严重不良反应，必须及时报告，有权接受其报告的单位是（）A 药品监督管理部门和卫生计生行政部门B 药品生产主管部门和药品经营主管部门C 药品检验机构和疾病预防控制机构D 卫生监督机构和卫生计生行政部门E 疾病预防控制机构和卫生监督机构

题目
单选题
医疗机构发现与用药有关的严重不良反应，必须及时报告，有权接受其报告的单位是（）
A

药品监督管理部门和卫生计生行政部门

B

药品生产主管部门和药品经营主管部门

C

药品检验机构和疾病预防控制机构

D

卫生监督机构和卫生计生行政部门

E

疾病预防控制机构和卫生监督机构

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第1题：

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的,应当及时向哪些部门报告。()

A、市场管理部门

B、药品监督管理部门

C、药品检验机构

D、卫生健康主管部门


答案BD

第2题：

( )负责本辖区内传染病信息报告工作的管理

A.卫生计生行政部门

B.疾病预防控制机构

C.卫生监督机构

D.医疗机构

E.采供血机构


答案：A

第3题：

医疗机构发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时报告。有权接受其报的单位是

A.药品监督管理部门和卫生计生行政部门

B.药品检验机构和疾病预防控制机构

C.卫生监督机构和卫生计生行政部门

D.疾病预防控制机构和卫生监督机构

E.药品生产主管部门和药品经营主管部门


答案：A

第4题：

医疗机构发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时报告。有权接受其报告的单位是

A．疾病预防控制机构和卫生监督机构
B．药品检验机构和疾病预防控制机构
C．药品生产主管部门和药品经营主管部门
D．药品监督管理部门和卫生计生行政部门
E．卫生监督机构和卫生计生行政部门

答案：D
解析：

第5题：

接种单位在发现假劣或者质量可疑的疫苗后应立即向( )和( )报告。

A.疾病预防控制机构和卫生主管部门

B.疾病预防控制机构和药品监督管理部门

C.卫生主管部门和药品监督管理部门


正确答案：C

第6题：

医疗机构发现与用药有关的严重不良反应，必须及时报告，有权接受其报告的单位是

A、药品监督管理部门和卫生计生行政部门

B、药品生产主管部门和药品经营主管部门

C、药品检验机构和疾病预防控制机构

D、卫生监督机构和卫生计生行政部门

E、疾病预防控制机构和卫生监督机构


参考答案：A

第7题：

《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是

A、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门

B、药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门

C、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构

D、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门

E、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，药品监督管理行政和技术监督部门


参考答案：A

第8题：

按照《传染病防治法》规定，任何单位与个人发现传染病病人或疑似传染病病人时，应当及时就近报告的单位是

A.当地卫生行政部门

B.疾病预防控制机构

C.卫生监督机构

D.医疗机构

E.疾病预防控制机构和医疗机构


参考答案：E

第9题：

《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是

A.中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门
B.药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门
C.中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构
D.中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门
E.中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，药品监督管理行政和技术监督部门

答案：A
解析：
《药品不良反应报告和监测管理办法》第四条 本办法适用于中华人民共和国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，（食品）药品监督管理部门和其它有关主管部门。 释义：本条是关于本办法适用范围的规定。所有药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，（食品）药品监督管理部门和其它有关主管部门适用本办法。

第10题：

医疗机构发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时报告。有权接受其报告的单位是

A、药品监督管理部门和卫生计生行政部门
B、药品检验机构和疾病预防控制机构
C、卫生监督机构和卫生计生行政部门
D、疾病预防控制机构和卫生监督机构
E、药品生产主管部门和药品经营主管部门

答案：A
解析：
《药品管理法》第七十一条国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。
对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并应当在五日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。

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