压疮知识竞赛

多选题医疗器械选择及匹配的建议（）A根据器械功能，对机构现有的医疗器械做审查，并加以选择，以尽可能避免压力和/或剪切力所致损伤B确保医疗器械型号正确，且佩戴合适，以避免过度受压C所有医疗器械的使用都要遵照厂商意见D确保医疗器械足够安全，可防止脱落，不会造成额外压力E选择与护理条件相匹配的医疗器械

题目
多选题
医疗器械选择及匹配的建议（）
A

根据器械功能，对机构现有的医疗器械做审查，并加以选择，以尽可能避免压力和/或剪切力所致损伤

B

确保医疗器械型号正确，且佩戴合适，以避免过度受压

C

所有医疗器械的使用都要遵照厂商意见

D

确保医疗器械足够安全，可防止脱落，不会造成额外压力

E

选择与护理条件相匹配的医疗器械

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第1题：

生产企业选择医疗器械经营企业,应当符合()要求。

A、《医疗器械相关法规》

B、《医疗器械经营企业许可证管理办法》

C、《医疗器械临床试验规定》

D、《医疗器械注册管理办法》


参考答案：A

第2题：

下列医疗器械中，国家实行三类管理的是

A、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

B、对人体具有潜在危险的医疗器械

C、植入人体的医疗器械

D、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

E、用于支持维持生命的医疗器械


答案：BCE

第3题：

2000年,美国前总统签署“针刺安全和预防法案”,其内容不包括()。

A、锐器伤登记

B、评估安全医疗器械介入

C、选择安全医疗器械介入

D、要求使用安全的医疗器械

E、制定紧急处理措施


答案E

第4题：

关于医疗器械经营企业和医疗机构的有关说法正确的有

A．必须从合法的医疗器械生产和经营企业购进合格的医疗器械

B．必须验明产品合格证明

C．医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械

D．医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械

E．医疗机构不得重复使用一次性使用的医疗器械，使用过的按有关规定销毁，并做记录


正确答案：ABCDE
解析：参见《医疗器械监督管理条例》第二十六、二十七条。

第5题：

医疗机构不得使用

A．未经注册的医疗器械

B．失效的医疗器械

C．过期的医疗器械

D．无合格证的医疗器械

E．淘汰的医疗器械


正确答案：ABCDE

第6题：

为了加强医疗器械标准工作,保证医疗器械的安全、有效,根据(),制定《医疗器械标准管理办法》。

A、《医疗器械生产监督管理办法》

B、《医疗器械分类规则》

C、《医疗器械监督管理条例》

D、《医疗器械注册管理办法》


参考答案：C

第7题：

以下对医疗器械经营企业和医疗机构的说法正确的是（ ）。

A．医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用

B．医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期失效或者淘汰的医疗器械

C．医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械

D．必须从合法的医疗器械生产和经营企业购进合格的医疗器械

E．对购进的医疗器械必须验明产品合格证明


正确答案：ABCDE

第8题：

忠告性通知:在医疗器械交付后,由生产企业发布的通知,旨在以下方面给出补充信息和或建议采取的措施()。

A、医疗器械的使用

B、医疗器械的改动

C、医疗器械返回生产企业

D、医疗器械的销毁


参考答案：ABCD

第9题：

为规范医疗器械的 () 管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定《医疗器械注册管理办法》。


正确答案：注册

第10题：

企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存，并符合以下要求( )： ①按说明书或包装标示的贮存要求贮存医疗器械; ②贮存医疗器械是否按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施; ③搬运和堆垛医疗器械是否按照包装标示要求规范操作，堆垛高度符合包装图示要求，避免损坏医疗器械包装; ④按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放，医疗器械与非医疗器械是否分开存放; ⑤医疗器械是否按规格、批号分开存放，医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙; ⑥贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备是否保持清洁，无破损; ⑦非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区，贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为; ⑧医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品。

A.①②③④⑤⑥⑦⑧

B.①②④⑥⑦⑧

C.①②③④⑥⑧


正确答案：A

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