临床实验室改进法案修正案
医疗机构临床实验室管理办法
关于正确实施医学生物分析的决议
IS015189
医学实验室质量体系的基本标准
第1题:
以下不属于我国临床实验室管理的政府行为的是
A.组建临床检验中心,负责临床实验室管理
B.编写部门规章和文件,实行规范化管理
C.体外诊断仪器、试剂实施准人管理
D.统一质控品和质评方案,强化质量管理
E.制定《医疗机构临床实验室管理办法》,实行法规化管理
第2题:
我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有( )。
A.执业药师执业许可
B.药物临床研究许可
C.药品上市许可
D.药物临床前研究许可
第3题:
依据我国现行的法律法规,商业银行可以从事股票投资活动。( )
第4题:
我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有
A、药物临床前研究许可
B、进口药品上市许可
C、药品生产许可
D、药品经营许可
第5题:
我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可不包括
A、药品生产许可
B、药品经营许可
C、执业药师执业许可
D、药物临床前研究许可
第6题:
《医疗机构管理条例》是目前我国医疗机构管理工作中现行的行政法规。( )
第7题:
以下不属于我国临床实验室管理的政府行为的是
A、组建临床检验中心,负责临床实验室管理
B、编写部门规章和文件,实行规范化管理
C、体外诊断仪器、试剂实施准入管理
D、统一质控品和质评方案,强化质量管理
E、制定《医疗机构临床实验室管理办法》,实行法规化管理
第8题:
我国建立临床实验室管理体系的依据是
A.卫生部文件:医疗机构临床实验室管理办法
B.ISO15189:2003医学实验室一质量和能力的专用要求
C.国家标准:GB/T15481检测和校准实验室能力的通用要求
D.CLIA final rule:美国临床实验室修正法规最终法规
E.ISO9000:2000质量管理体系标准
第9题:
我国建立临床实验室管理体系的依据是
A、卫生部文件:医疗机构临床实验室管理办法
B、IS015189:2003医学实验室一质量和能力的专用要求
C、国家标准:GB/T15481检测和校准实验室能力的通用要求
D、CLIA final rule:美国临床实验室修正法规最终法规
E、IS09000:2000质量管理体系标准
第10题:
我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有
A、药品生产许可
B、保健食品上市许可
C、药物临床试验许可
D、药物临床前研究许可
E、执业药师执业许可