医疗器械考试
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相似问题和答案
第1题：
我国现行禁毒法律法规有哪些?
答案：①1990年12月28日第七届全国人大常委会第17次会议通过并发布的《人国人民代表大会常务委员会关于禁毒的决定》;②《中华人民共和国刑法》;③《中华人民共和国治安管理处罚条例》有关条款;④国务院1995年1月12日发布实施的《强制戒毒办法》;⑤1987年11月28日发布的《麻醉药品管理办法》;⑥1988年12月27日发布的《精神药品管理办法》，以及公安部、卫生部、国家药监局等有关部门制定的一系列相关法规。
第2题：
如下哪是日本对医疗器械的管理法律法规（）
- A、《FDA现行法令》
- B、《日本药局方》
- C、《药典》
- D、《药事法》
正确答案:D
第3题：
国务院《民用机场管理条例》颁布以前，我国现行的法律法规没有对民用机场进行过定位。
A.对
B.错
参考答案：对
第4题：
目前我国医疗器械不良事件监测信息发布形式主要有哪些？
正确答案: 目前，我国医疗器械不良事件监测信息的发布形式主要有《医疗器械不良事件监测信息通报》、《医疗器械警戒快讯》。
第5题：
我国政府管理机构对建筑活动的管理，主要有哪些工作？
正确答案: 1.通过立法，从制度上保证建筑活动的健康发展
2.资质管理
3.从业人员执业资格管理
4.施工许可管理
5.建设工程质量与安全生产管理
6.招标投标管理。
第6题：
我国有关禁毒的法律法规主要有哪些?
参考答案：(1)《中华人民共和国药品管理法》;
(2)《中华人民共和国治安管理处罚法》;
(3)《麻醉药品管理办法》;
(4)《精神药品管理办法》;
(5)《中华人民共和国禁毒法》;
(6)《国务院戒毒条例》。
(2)《中华人民共和国治安管理处罚法》;
(3)《麻醉药品管理办法》;
(4)《精神药品管理办法》;
(5)《中华人民共和国禁毒法》;
(6)《国务院戒毒条例》。
第7题：
我国党政机关的现行文书工作，主要有（）管理和（）管理两种形式。
正确答案:集中；分散
第8题：
冷链管理医疗器械是指在运输与贮存过程中需要按照相关法律法规进行冷藏、冷冻管理的医疗器械。()
此题为判断题(对，错)。
参考答案：错误
第9题：
你对完善我国现行社会保障管理体制有哪些建议？
正确答案: （1）建立强有力的社会保障管理机制。
（2）发挥民间组织作用。
（3）建立社会保障社会服务体系。
（4）建立有效的监督机制。
第10题：
医疗器械的固有风险主要有哪些？
正确答案: 医疗器械的固有风险主要有：
（1）设计因素：受现在科学技术条件、认知水平、工艺等因素的限制，医疗器械在研发过程中不同程度地存在目的单纯、考虑单一、设计与临床实际不匹配、应用定位模糊等问题，造成难以回避的设计缺陷。
（2）材料因素：医疗器械许多材料的选择源自于工业，经常不可避免地要面临生物相容性、放射性、微生物污染、化学物质残留、降解等实际问题；并且医疗器械无论是材料的选择，还是临床的应用，跨度都非常大；而人体还承受着内、外环境复杂因素的影响，所以一种对于医疗器械本身非常好的材料，不一定就能完全适用于临床。
（3）临床应用：主要是风险性比较大的三类器械，在使用过程中任何外部条件的变化，都可能存在很大的风险。