医疗器械考试
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相似问题和答案
第1题：
使用家用医疗器械前需要仔细阅读说明书，并按照说明书的要求操作。( )
此题为判断题(对，错)。
正确答案：√
第2题：
医疗器械按照风险程度分为家用类医疗器械和医用类医疗器械。()
参考答案：错
第3题：
关于医疗器械,医疗器械使用单位应当建立下列哪些制度?()
A、医疗器械使用质量管理制度
B、医疗器械维护维修管理制度
C、医疗器械不良事件报告制度
D、医疗器械捐赠制度
答案：ABC
第4题：
医疗器械标准有哪些？
正确答案: 医疗器械标准分为国家标准和行业标准。
（1）国家标准或行业标准是指需要在全国范围内统一技术要求的标准。
（2）对需要在全国范围内统一的技术要求，应当制定国家标准。国家标准由国务院标准化行政主管部门制定。对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求，可以制定行业标准。行业标准由国务院有关行政主管部门制定，并报国务院标准化行政主管部门备案，国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。
第5题：
根据医疗器械不良事件的危害程度，医疗器械生产企业可采取以下哪些措施？（）
- A、警示、检查
- B、软件升级
- C、替换
- D、收回、销毁
正确答案:A,B,C,D
第6题：
家用医疗器械是指在家庭中使用的，作用于人体体表或体内的对健康起到预防、诊断、监护和缓解作用的仪器、设备或器具。 根据以上定义，以下不属于家用医疗器械的是( )。
A．体温测量计
B．有按摩作用的足浴盆
C．用于吊挂液体的输液架
D．家用氧气袋
正确答案：C
第7题：
家用医疗器械是指在家庭中使用的，作用于人体体表或体内的对健康起到预防、诊断、监护和缓解作用的仪器、设备或器具。
根据以上定义，以下不属于家用医疗器械的是：
A体温测量计
B有按摩作用的足浴盆
C用于吊挂液体的输液架
D家用氧气袋
根据以上定义，以下不属于家用医疗器械的是：
A体温测量计
B有按摩作用的足浴盆
C用于吊挂液体的输液架
D家用氧气袋
答案：C
解析：
第一步：抓住定义中关键词。
定义的关键词有“在家庭中使用的”、“作用于人体体表或体内”、“对健康起到预防、诊断、监护和缓解作用”。
第二步：逐一判断选项。
A项“体温测量计”用来测评体温，体现了“作用于人体体表或体内”、“对健康起到预防作用”；
B项“足浴盆”可以按摩脚丫，体现了“作用于人体体表或体内”、“对健康起到预防作用”；
C项输液架没有体现“对健康起到预防、诊断、监护和缓解作用”，不符合定义；
D项“家用氧气袋”满足人体呼吸需要，体现了“作用于人体体表或体内”、“对健康起到预防、诊断、监护和缓解作用”。
故正确答案为C。
定义的关键词有“在家庭中使用的”、“作用于人体体表或体内”、“对健康起到预防、诊断、监护和缓解作用”。
第二步：逐一判断选项。
A项“体温测量计”用来测评体温，体现了“作用于人体体表或体内”、“对健康起到预防作用”；
B项“足浴盆”可以按摩脚丫，体现了“作用于人体体表或体内”、“对健康起到预防作用”；
C项输液架没有体现“对健康起到预防、诊断、监护和缓解作用”，不符合定义；
D项“家用氧气袋”满足人体呼吸需要，体现了“作用于人体体表或体内”、“对健康起到预防、诊断、监护和缓解作用”。
故正确答案为C。
第8题：
属于医疗器械的是（ ）。
A．医用纱布
B．医用橡皮膏
C．创可贴
D．手持式家用血糖分析仪
E．口罩
正确答案：ABCDE
解析：医疗器械概述
解析：医疗器械概述
第9题：
监督管理部门对已发生不良事件的医疗器械可采取哪些措施？
正确答案: 根据发生医疗器械不良事件的严重程度，国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理局可以责令生产企业修改使用说明书，增加警示或停止生产、销售和使用。
省级以上卫生部门可以根据医疗器械不良事件的严重程度，责令医疗卫生单位慎重使用，直至停止使用。
第10题：
家用电风扇的摇头控制机构主要有（）式和（）式
正确答案:离合器；同步电机