家庭安全用药知识竞赛

单选题非处方药的标签和说明书必须经哪个部门批准：（）A 省级药品监督管理部门B 国家卫生行政部门C 国家药品监督管理部门D 国家工商行政部门

题目
单选题
非处方药的标签和说明书必须经哪个部门批准：（）
A

省级药品监督管理部门

B

国家卫生行政部门

C

国家药品监督管理部门

D

国家工商行政部门

参考答案和解析
正确答案： C
解析： 暂无解析
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第1题：

非处方药的标签和说明书的批准部门

A.国家药品监督管理局

B.国家药典委员会

C.卫生部

D.省级药品监督管理部门

E.省级卫生行政部门


正确答案：8．A
根据《处方药与非处方药分类管理办法》第六条规定：非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。

第2题：

非处方药的标签和说明书必须经过哪个部门的批准

A.省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.国家卫生行政部门

D.国家工商行政部门


参考答案：B

第3题：

跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业，须经批准的部门是

A．省级卫生行政部门

B．国家卫生行政部门

C．省级药品监督管理部门

D．国家药品监督管理部门


参考答案：D

第4题：

A.国务院药品监督管理部门
B.国家药典委员会
C.国家劳动保障行政部门
D.省级人民政府药品监督管理部门
E.省级卫生行政管理部门

非处方药的标签和说明书的批准部门是

答案：A
解析：
《处方药与非处方药分类管理办法》第三条 国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。各级药品监 督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。第四条 国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。

第5题：

药品委托生产必须经

A、国务院药品监督管理部门批准

B、省级药品监督管理部门批准

C、省级卫生行政部门批准

D、市级卫生行政部门批准

E、国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准


参考答案：B

第6题：

非处方药的标签和说明书的批准部门为

A．省级药品监督管理部门

B．省级卫生行政管理部门

C．国家中医药管理部门

D．国家药品监督管理部门

E．国家卫生行政管理部门


正确答案：D

第7题：

非处方药的标签和说明书的批准部门是

A.国家食品药品监督管理局

B.国家药典

C.卫生部

D.省级药品监督管理部门

E.省级卫生行政部门


正确答案：A
本题考查的《处方药和非处方分类管理办法(试行)》。第四条和第六条。非处方药的标签和说明书必须经过国家药监督管理局批准。国家食品药品监督管理负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调工作。

第8题：

区域性批发企业从定点生产企业购进第一类精神药品的，须经批准的部门是

A．省级卫生行政部门

B．国家卫生行政部门

C．省级药品监督管理部门

D．国家药品监督管理部门


参考答案：C

第9题：

医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书必须经由以下哪个部门或机构批准

A、国务院药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、市级药品监督管理部门

D、县级药品监督管理部门

E、省级卫生行政部门


参考答案：B

第10题：

A.省级卫生行政部门
B.国家卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门

跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品批发业务的企业，须经批准的部门是

答案：D
解析：
全国性批发企业：①经国家药品监督管理部门批准，向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品；②向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准；③应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。区域性批发企业：①经所在地省级药品监督管理部门审批，向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品；②由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准；③区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案；④可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品；⑤经所在地省级药品监督管理部门批准，可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂。

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