医药商品营销实务

判断题医疗器械代码前2位为医疗器械分类目录的号。A 对B 错

题目
判断题
医疗器械代码前2位为医疗器械分类目录的号。
A

B

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第1题:

反光器具为不需要申请《医疗器械经营企业许可证》就可经营的第二类医疗器械产品。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错误

第2题:

生产不符合医疗器械注册产品标准的医疗器械的,视为不符合医疗器械行业标准。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第3题:

医疗器械监督管理的核心是保障医疗器械的安全有效。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第4题:

我国医疗器械分类目录中共有类代码( )个。


正确答案:(43)

第5题:

我国医疗器械分类目录中共有类代码( )。

A.41个类代码

B.43个类代码

C.44个类代码


正确答案:B

第6题:

轮椅为不需要申请《医疗器械经营企业许可证》就可经营的第二类医疗器械产品。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第7题:

医疗器械广告中必须标明经批准的()

A、医疗器械生产企业的地址

B、医疗器械注册证号

C、医疗器械生产企业名称

D、医疗器械广告批准文号

E、医疗器械名称


正确答案:BCDE

第8题:

生产医疗器械,应当符合医疗器械行业标准;没有行业标准的,应当符合医疗器械国家标准。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错误

第9题:

为规范医疗器械 () ,根据《医疗器械监督管理条例》制定《医疗器械分类规则》,及局令 () 号。


正确答案:分类,15

第10题:

根据国家总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号),我国的医疗器械分为22种,其中()就属于我国的医疗器械分类。


A.有源手术器械
B.神经和心血管手术器械
C.有源骨科手术器械
D.放射治疗器械
E.有源植入器械

答案:A,B,D,E
解析:
根据国家总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号),我国的医疗器械分为有源手术器械、无源手术器械、神经和心血管手术器械、骨科手术器械、放射治疗器械、医用成像器械、医用诊察和监护器械、呼吸麻醉和急救器械、物理治疗器械、输血/透析和体外循环器械、医疗器械消毒灭菌器械、有源植入器械、无源植入器械、注输/护理和防护器械、患者承载器械、眼科器械、口腔科器械、妇产科/辅助生殖和避孕器械、医用康复器械、中医器械、医用软件、临床检验器械22种。