健康管理师
根据国家总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年第104号），我国的医疗器械分为（）种。A.20 B.21 C.22 D.23
题目
根据国家总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年第104号），我国的医疗器械分为（）种。
A.20
B.21
C.22
D.23
B.21
C.22
D.23
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相似问题和答案
第1题：
根据国家总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年第104号），我国的医疗器械分为22种，其中（）就属于我国的医疗器械分类。
A.有源手术器械
B.神经和心血管手术器械
C.有源骨科手术器械
D.放射治疗器械
E.有源植入器械
B.神经和心血管手术器械
C.有源骨科手术器械
D.放射治疗器械
E.有源植入器械
答案：A,B,D,E
解析：
根据国家总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年第104号），我国的医疗器械分为有源手术器械、无源手术器械、神经和心血管手术器械、骨科手术器械、放射治疗器械、医用成像器械、医用诊察和监护器械、呼吸麻醉和急救器械、物理治疗器械、输血/透析和体外循环器械、医疗器械消毒灭菌器械、有源植入器械、无源植入器械、注输/护理和防护器械、患者承载器械、眼科器械、口腔科器械、妇产科/辅助生殖和避孕器械、医用康复器械、中医器械、医用软件、临床检验器械22种。
第2题：
国家食品药品监督管理总局于2017年8月31日发布的《医疗器械分类目录》将2002版目录的43个子目录整合精简为了（）个子目录。
- A、20
- B、21
- C、22
- D、23
正确答案:C
第3题：
根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为：( )、( )、( )。
正确答案：一级召回 、 二级召回 、 三级召回
第4题：
食品药品监督管理部门应当加强对医疗器械的（）。省级以上食品药品监督管理部门应当根据（）的结论及时发布医疗器械质量公告。
- A、抽查检验
- B、突击检查
- C、理论培训
- D、排查
正确答案:A
第5题：
医疗器械分类目录由谁制定？
正确答案:医疗器械分类目录由国务院药品监督管理部门依据医疗器械分类规则，商国务院卫生行政部门制定、调整、公布。
第6题：
根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号)，以下属于医疗器械经营企业和使用单位主要义务的是
A.配备相应机构和人员
B.主动收集并按照规定的时限向监测机构直接报告不良事件
C.开展调查、分析、评价，采取风险控制措施并发布信息
D.开展持续研究，撰写定期风险评价报告
B.主动收集并按照规定的时限向监测机构直接报告不良事件
C.开展调查、分析、评价，采取风险控制措施并发布信息
D.开展持续研究，撰写定期风险评价报告
答案：A
解析：
考查医疗器械不良事件监测和再评价。其一，和药品不良反应不同，医疗器械上市许可持有人、医疗器械经营企业和使用单位均是配备相应机构和人员，并没有要求医疗器械上市许可持有人设置专门机构和专职人员。其二，报告渠道方面，医疗器械上市许可持有人主动收集并接照规定的时限向监测机构直接报告不良事件，而医疗器械经营企业和使用单位则是收集不良事件，及时向持有人报告，并按照要求向监测机构报告。其三，医疗器械上市许可持有人需要对医疗器械进行风险管理(风险控制措施、定期风险评价报告、再评价)，医疗器械经营企业和使用单位没有这种职责。故答案为A。
第7题：
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），国家食品药品监督管理总局于2017年8月31日发布《医疗器械分类目录》，自（）起施行。
- A、2017年10月1日
- B、2018年1月1日
- C、2018年8月1日
- D、2018年9月1日
正确答案:C
第8题：
《医疗器械经营监督管理办法》由国家食品药品监督管理总局令第8号颁布。( )
A.对
B.错
正确答案：A
第9题：
医疗器械代码前2位为医疗器械分类目录的号。
正确答案:错误
第10题：
根据《国家税务总局关于发布《企业政策性搬迁所得税管理办法》的公告》（国家税务总局公告2012年第40号），企业边搬迁、边生产的，搬迁年度应从（）计算。
- A、停产年度计算
- B、计划搬迁的年度计算
- C、实际开始搬迁的年度计算
- D、规划搬迁的年度
正确答案:C