医疗器械考试

医疗器械的产品名称应当使用通用名称,通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则。

题目

医疗器械的产品名称应当使用通用名称,通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则。

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第1题:

关于药品名称的说法,正确的是: ( )

A.药品通用名是列入国家药品标准的药品名称,是药品的法定名称

B.药品通用名应当符合国家食品药品监督管理局的规定并经国家食品药品监督管理局批准方可使用

C.已经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品商标使用

D.药品商标名应当经国家食品药品监督管理局批准方可使用,受法律保护

E.药品商品名应当符合国家食品药品监督管理局的规定并经国家食品药品监督管理局批准方可使用


正确答案:ABCE

第2题:

具有相同或者相似的预期目的、共同技术的同品种医疗器械应当使用()的通用名称。

A、相同

B、不同且易于区分


答案:A

第3题:

医师开具处方应当使用()。

A、通用名、商标名

B、药品通用名称、复方制剂药品名称

C、通用名、卫生部公布的药品习惯名称

D、商标名、新活性化合物的专利药品名称

E、通用名、新活性化合物的专利药品名称


正确答案:B

第4题:

按照药品说明书和标签管理规定,下列说法不正确的是

A.药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则,并与药品批准证明文件的相应内容一致

B.药品通用名称应当显著、突出,其字体、字号和颜色必须一致

C.药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称

D.药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一

E.药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一


正确答案:D

第5题:

以下关于药品通用名称叙述错误的是

A、列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称

B、药品通用名称需要经过国务院药品监督管理部门注册批准使用

C、已作为药品通用名称的,该名称不能作为药品商标使用

D、药品通用名称,又称专有名称

E、药品通用名称在药品标签中应显著、突出


参考答案:D

第6题:

预包装食品的包装上应当有标签。标签应当标明所使用的食品添加剂在国家标准中的通用名称。()


参考答案:正确

第7题:

有关药品商品名称规定的表述,正确的是

A、药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一

B、未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名称使用的注册商标,不准印刷在包装标签上

C、药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品更突出和显著

D、药品商品名称不得与通用名称同行书写

E、药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色


参考答案:D

第8题:

药品说明书和标签中标注的药品名称

A、必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称的命名原则

B、必须符合国家食品药品监督管理局公布的商品名称的命名原则

C、必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则

D、必须符合省级药品监督管理部门公布的药品通用名称和商品名称的命名原则

E、必须符合省级药品监督管理部门公布的药品通用名称或商品名称的命名原则


参考答案:C

第9题:

按照药品说明书和标签管理规定,下列说法不正确的是

A、药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合国家食品药品监督管理总局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则,并与药品批准证明文件的相应内容一致

B、药品通用名称应当显著、突出,其字体、字号和颜色必须一致

C、药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监督管理总局批准的药品名称

D、药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一

E、药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一


参考答案:D

第10题:

关于药品名称的说法正确的是

A.药品通用名是列入国家药品标准的药品名称,是药品的法定名称

B.药品通用名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用

C.已经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品商标使用

D.药品商标名应当经国家药品监督管理局批准方可使用,受法律保护

E.药品商品名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用


正确答案:ACE
解析:通用名是列入国家药品标准的法定名称,不需再经国家药品监督管理局批准即可使用;药品商标应当经工商行政管理部门批准注册方可使用,受法律保护。

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