食品药品监督稽查考试

医疗器械通用名称除应当符合有关规定外,不得含有的内容包括()。A、型号、规格B、图形、符号等标志C、人名、企业名称、注册商标或者其他类似名称D、“美容”、“保健”等宣传性词语

题目

医疗器械通用名称除应当符合有关规定外,不得含有的内容包括()。

  • A、型号、规格
  • B、图形、符号等标志
  • C、人名、企业名称、注册商标或者其他类似名称
  • D、“美容”、“保健”等宣传性词语
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第1题:

下列说法错误的是

A、药品商品名称不得与通用名称同行书写

B、药品商品名称的字体和颜色不得比通用名称更突出和显著

C、药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角

D、药品商品含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的三分之一

E、药品商品含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一


参考答案:D

第2题:

按照药品说明书和标签管理规定,下列说法不正确的是

A、药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合国家食品药品监督管理总局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则,并与药品批准证明文件的相应内容一致

B、药品通用名称应当显著、突出,其字体、字号和颜色必须一致

C、药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监督管理总局批准的药品名称

D、药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一

E、药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一


参考答案:D

第3题:

药品的包装尺寸小,其内标签无法全部标明应有的内容时,至少应当标注的是( )。

A.药品通用名称、生产日期、生产批号等内容

B.药品通用名称、规格、生产企业等内容

C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容

D.药品通用名称、适应证或者功能主治等内容

E-药品通用名称、用法用量、有效期等内容


正确答案:C

第4题:

药品、医疗器械广告可以含有的内容是

A.药品、医疗器械通用名称
B.不科学的表示功效的断言或保证
C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较
D.利用医药科研单位、医疗机构或专家、医生、患者的名义和形象作证明

答案:A
解析:
药品、医疗器械广告中应当使用通用名称。

第5题:

关于药品标签中药品名称的书写,错误的是

A.药品通用名称应当显著、突出,并在上1/3或右l/3范围内显著位置标出

B.除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写

C.不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰

D.药品商品名称不得与通用名称同行书写

E.药品通用名称字体以单字面积不得大于商品名称所用字体的1/Z


正确答案:E

第6题:

医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文,中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书和标签可以附加其他文种,但应当以中文表述为准。( )

此题为判断题(对,错)。


正确答案:√

第7题:

医疗器械产品名称的规定有( )。

A.医疗器械商品名称中不得使用夸大、断言产品功效的绝对化用语,不得违反其他法律、法规的规定

B.同时标注产品名称与商品名称时,应当分行,不得连写,并且医疗器械商品名称的文字不得大于产品名称文字的两倍

C.医疗器械的产品名称应当符合国家相应的标准和规定

D.医疗器械有商品名称的,可以在说明书、标签和包装标识中同时标注商品名称,但是应当与医疗器械注册证书中标注的商品名称一致

E.医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置,并与医疗器械注册证书中的产品名称一致


正确答案:ABCDE
解析:本题考查医疗器械产品名称的规定。

第8题:

下列说法错误的是

A、药品商品名称不得与通用名称同行书写

B、药品商品名称其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著

C、药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角

D、药品商品含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的1/3

E、药品商品含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的1/4


参考答案:D

第9题:

依我国《商标法》的有关规定,本商品的通用名称不得作为商标。( )


正确答案:√
√。这符合我国《商标法》第11条的规定。

第10题:

制定《医疗器械通用名称命名规则》目的是,保证医疗器械通用名称命名()。

  • A、科学、合理
  • B、正确、规范
  • C、科学、规范
  • D、方便、规范

正确答案:C

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