第五章 临床实验室质量管理

单选题临床实验室质量控制活动中,应排除(  )。A 通过室间质量评价,考核实验室之间结果的可比性B 通过室内质控评价检测系统的稳定性C 对新的分析方法进行对比试验D 建立决定性方法和参考方法E 仪器维护、校准和功能检查以及技术文件和标准的应用

题目
单选题
临床实验室质量控制活动中,应排除(  )。
A

通过室间质量评价,考核实验室之间结果的可比性

B

通过室内质控评价检测系统的稳定性

C

对新的分析方法进行对比试验

D

建立决定性方法和参考方法

E

仪器维护、校准和功能检查以及技术文件和标准的应用

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第1题:

质量控制不包括的活动是

A、通过室内质控评价检测系统是否稳定

B、对新的分析方法进行对比实验

C、室间质量评价

D、仪器维护、校准和功能检查

E、技术文件、标准的编写


参考答案:E

第2题:

开展室内质控时,实验室应首先对实验方法进行

A、选择及评价

B、收集及分析样品

C、校准仪器

D、临床价值评价

E、挑选最简便和实用的试剂


参考答案:A

第3题:

CLIA88归纳的质量控制要素,不包括

A.设施与环境、检测方法、仪器及外部供应品

B.操作手册、方法性能规格的建立和确认

C.仪器和检测系统的维护和功能检查,校准和校准验证

D.室内质量控制和室间质量评价、纠正措施和质控记录

E.政府管理评审成绩和实验室认可结论


正确答案:E

第4题:

临床实验室质量控制活动中不包括

A:通过室内质控评价检测系统的稳定性
B:建立决定性方法和参考方法
C:对新的分析方法进行对比试验
D:通过室间质量评价,考核实验室之间结果的可比性
E:仪器维护、校准和功能检查以及技术文件和标准的应用

答案:B
解析:
临床实验室质量控制活动中,包括对新的分析方法进行对比试验;仪器维护、校准和功能检查以及技术文件和标准的应用;通过室内质控评价检测系统的稳定性;通过室间质量评价考核实验室之间结果的可比性。并不包括建立决定性方法和参考方法。

第5题:

多中心临床试验应建立标准化的评价方法, 直言中所采用的实验室和临床评价方法均应有质量控制,或由多中心实验室进行。()


答案√

第6题:

下列关于实验室质量控制的说法均正确,除了

A、实验室质量控制仅涉及检测方法及检测过程,与实验室检测结果与结果解释无关

B、室内质控是为了监测控制实验室内部常规工作的精密度。因此,室内质控做的好,不一定说明结果准确

C、室间质量评价是为了客观的比较某一实验室的测定结果与靶值的差异,是为了监测实验室检测的准确性

D、室间质量评价是实验室对自己的实验操作进行纠正,实现自我教育功能的一种外部手段

E、临床免疫检验实验室的质量保证应该是实验室的一个核心活动


参考答案:A

第7题:

室间质量评价组织者应做的工作有

A、制定室内质控规划

B、接受和录入部分参加室间质评的实验室检测室间质评标本的结果

C、靶值的确定

D、采购和接受室内质控的质控品

E、对参加实验室的不及格结果进行具体的分析和评价


参考答案:C

第8题:

室间质量评价即能力验证是指

A.通过实验室室间和室内的比对判定实验室的校准/检测能力的活动

B.通过实验室间的比对判定实验室的校准/检测能力的活动

C.利用室间和室内的比对,对实验室的全程质量控制水平进行判定

D.利用实验室间的比对,对实验室的全程质量控制水平进行判定

E.利用室间和室内的比对,对实验室的质量保证体系进行判定


正确答案:B

第9题:

临床实验室质量控制活动中不包括

A.通过室内质控评价检测系统的稳定性

B.建立决定性方法和参考方法

C.对新的分析方法进行对比试验

D.通过室间质量评价,考核实验室之间结果的可比性

E.仪器维护、校准和功能检查以及技术文件和标准的应用


正确答案:B
[答案] B
[解析] 临床实验室质量控制活动中,包括对新的分析方法进行对比试验;仪器维护、校准和功能检查以及技术文件和标准的应用;通过室内质控评价检测系统的稳定性;通过室间质量评价考核实验室之间结果的可比性。并不包括建立决定性方法和参考方法。

第10题:

实验室要求记录并形成文件的项目有()

A纠正措施

B校准和校准验证工作

C仪器和检测系统的维护和功能检查

D方法性能规格的建立及确认

E以上全对


E

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