医疗设备管理

填空题对于列入国务院卫生行政部门管理品目的医用设备,以及省级区域内首次配置的整套单价在500万元人民币以上的医用设备从配置、使用、监督管理必须遵照卫生部颁发的(),2005年3月1日起施行。

题目
填空题
对于列入国务院卫生行政部门管理品目的医用设备,以及省级区域内首次配置的整套单价在500万元人民币以上的医用设备从配置、使用、监督管理必须遵照卫生部颁发的(),2005年3月1日起施行。
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第1题:

试述制定大型医用设备配置规划的一般程序。


参考答案:答:根据管理学以及系统工程理论的要求,可将制定大型医用设备配置规划的工作分为以下几个过程: (1)目标设备的确定。 (2)形势分析。 (3)选择设备配置方法。 (4)收集资料,得出结果。 (5)根据结果,广泛征求意见,制定设备配置标准,完成规划。通过以上彼此联系的5个环节完成第一个周期的规划制定工作。但是,规划从来就不是静止的,因此当规划实施之后,就应当立即收集有关反馈信息,做出规划是否适宜的判断,决定是否要对规划进行再调整,并且为第二个周期的设备配置规划做准备。

第2题:

大型医用设备管理品目中乙类设备

A.省级卫生行政部门颁发

B.省级卫生行政部门配置规划及监督管理

C.由国务院卫生行政部门配置规划及监督管理

D.由省级公安部门配置规划及监督管理

E.由省级环保部门配置规划及监督管理


参考答案:B

第3题:

甲类大型医用设备的配置许可证出国务院卫生行政部门颁发;乙类大型医用设备的配置许可征由省级卫生行政部门颁发。( )


参考答案:正确

第4题:

《药品生产许可证》的颁发部门是 A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门

《药品生产许可证》的颁发部门是

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门

D.市级药品监督管理部门

E.省级卫生行政部门


正确答案:C
《药品管理法》规定,开办药品生产企业,必须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。

第5题:

颁发药品批准文号的是

A.国务院药品监督管理部门

B.药品检验机构

C.县级以上卫生行政部门

D.卫生部.国家中医药管理局

E.省级药品监督管理部门


正确答案:A

第6题:

《大型医用设备配置与使用管理办法》规定

A、大型医用设备上岗人员要接受岗位培训,并取得相应的上岗资质

B、上岗人员需取得《大型医用设备上岗合格证》

C、医生需要取得上岗资质

D、操作人员及工程技术人员需要取得上岗资质

E、以上都对


参考答案:E

第7题:

大型医用设备管理品目中甲类设备由

A、国务院卫生行政部门颁发

B、省级卫生行政部门颁发

C、市级卫生行政部门颁发

D、区级卫生行政部门颁发

E、医院自行颁发


参考答案:A

第8题:

为保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理必须遵照国务院颁发的____,从2000年4月1日起施行。


参考答案:《医疗器械监督管理条例》

第9题:

国务院卫生健康主管部门和省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门应当根据技术的(),编制大型医用设备配置规划,促进区域内医用设备合理配置、充分共享。

A.通用性

B.适宜性

C.先进性

D.可及性


答案:BCD

第10题:

《医疗机构制剂许可证》的颁发部门是

A、国务院药品监督管理部门

B、国务院卫生行政部门

C、省级药品监督管理部门

D、省级卫生行政部门

E、市级药品监督管理部门


参考答案:C