“企业复工复产政策措施”专项答题（二）
填空题面对突发疫情，医疗物资相关企业迎难而上。兰州汶河医疗器械研制开发有限公司在大年初四主动申请复工。在相关部门的积极协调下，原本用于重度感染症状的“（）”产品被临时调整为“（）”，经降价、重新包装，成为面向普通民众的消杀产品。
题目
参考答案和解析
相似问题和答案
第1题：
此题为判断题(对，错)。
第2题：
下列关于医疗器械标准的叙述正确的是
A．医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准
B．注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准
C．没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准
D．对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准
E．企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准
解析：本题考查医疗器械的标准，是大纲要求了解的内容。
第3题：
此题为判断题(对，错)。
第4题：
下列关于医疗器械标准的叙述正确的是（）
A医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准
B注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准
C没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准
D对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准
E企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准
A,B,C,D,E
略
第5题：
下面关于医疗器械的表述正确的是
A．在区分药物与医疗器械时，产品的预期作用与方法是最重要的
B．医疗器械的基本质量特性是安全性、有效性、适用性
C．国家没有制定医疗器械注册产品标准的，企业应自行制定适合该产品的注册产品标准
D．助听器属于第一类医疗器械产品
E．三类产品的产品注册，由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书
第6题：
医疗机构制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的条件是
A．发生灾情、突发事件时
B．发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时并经相关部门批准
C．经相关部门批准后
D．临床急需而市场没有供应时
E．疫情发生并经相关部门批准
第7题：
医疗器械注册产品标准的法律责任主体是( )。
A.医疗器械制造商
B.技术监督管理部门
C.医疗器械注册产品标准复核备案部门
第8题：
下列关于医疗器械说明书的说法不正确的是
A、由医疗器械注册人或者备案人制作
B、在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号
C、随产品提供给用户
D、用于指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件
第9题：
下面关于医疗器械的表述正确的是
A.在区分药物与医疗器械时，产品的预期作用与方法是最重要的
B.医疗器械的基本质量特性是安全性、有效性、适用性
C.国家没有制定医疗器械注册产品标准，企业应自行制定适合该产品的注册产品标准．
D.助听器属于第一类医疗器械产品
E.三类产品的产品注册，由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书
在区分药物与医疗器械时，产品的预期作用与方法是最重要的，三类产品的产品注册，由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书。
第10题：
经环氧乙烷灭菌处理后的医疗器械产品的环氧乙烷（Eo）残留量与材料、包装、（）等条件有关系。
正确答案:通风