执业药师

110~112 共用以下备选答案。A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.再注册申请根据《药品注册管理办法》第 110 题 申请注册已有国家标准的抗生素,其申请程序按

题目

110~112 共用以下备选答案。

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.再注册申请

根据《药品注册管理办法》

第 110 题 申请注册已有国家标准的抗生素,其申请程序按

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第1题:

药品注册申请包括()。

A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请和再注册申请

答案:A,B,C,D
解析:
药品注册申请,包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。

第2题:

《药品注册管理办法》规定A.药品再注册申请
B.仿制药申请
C.新药申请
D.补充申请
E.进口药品申请

新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请

答案:D
解析:

第3题:

A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请

进口药品申请经批准后,增加原批准事项或者内容的注册申请

答案:D
解析:
《药品注册管理办法》第八条第四款 补充申请,是指新药申请、已有国家标准的药品申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请。

第4题:

《药品注册管理办法》规定A.新药申请
B.药品再注册申请
C.进口药品申请
D.仿制药申请
E.补充申请

新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请

答案:E
解析:

第5题:

A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请

新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请

答案:D
解析:
《药品注册管理办法》第八条第四款 补充申请,是指新药申请、已有国家标准的药品申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请。

第6题:

进口药品申请经批准后,增加原批准事项或者内容的注册申请

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.药品再注册申请


参考答案:D

第7题:

新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.药品再注册申请


参考答案:D

第8题:

药品注册申请包括

A、新药申请

B、仿制药申请

C、进口药品申请

D、补充申请

E、药品再注册申请


参考答案:ABCDE

第9题:

某新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请属于

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.药品再注册申请


正确答案:D