执业药师

Ⅰ期临床试验的受试对象A．患者B．健康人C．健康志愿者D．患者中的志愿者E．以上都不是

题目

Ⅰ期临床试验的受试对象

A．患者

B．健康人

C．健康志愿者

D．患者中的志愿者

E．以上都不是

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第1题：

A.以患者为给药对象
B.以特殊人群为给药对象
C.以健康志愿者为给药对象
D.以目标适应证患者为给药对象
E.以普通或特殊人群患者为给药对象

Ⅱ期临床试验

答案：D
解析：
Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据。试验对象主要为健康志愿者，试验样本数一般为20～30例。

第2题：

A.以患者为给药对象
B.以特殊人群为给药对象
C.以健康志愿者为给药对象
D.以目标适应证患者为给药对象
E.以普通或特殊人群患者为给药对象

Ⅰ期临床试验

答案：C
解析：
Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据。试验对象主要为健康志愿者，试验样本数一般为20～30例。

第3题：

Ⅰ期临床试验的对象

A.患者
B.健康志愿者
C.患者中的志愿者
D.健康人
E.以上都不是

答案：B
解析：

第4题：

参加新药Ⅱ期临床试验的对象应该是

A．18～40岁健康志愿者

B．18～65岁目标适应证患者

c 16～l8岁健康志愿者 D。12～30岁女性健康志愿者E．12～70岁目标适应证患者


正确答案：B

第5题：

Ⅰ期临床试验的对象

A、患者

B、健康人

C、健康志愿者

D、患者中的志愿者

E、以上都不是


参考答案：C

第6题：

临床试验进行药品系统性研究的受试对象是

A、只有病人

B、只有健康志愿者

C、病人或健康志愿者

D、生产人员

E、研究人员


参考答案：C

第7题：

参加新药Ⅱ期临床试验的对象应该是

A．18-40岁健康志愿者

B．18-65岁目标适应证患者

C．16-18岁健康志愿者

D．12--30岁女性健康志愿者

E．12-70岁目标适应证患者


正确答案：B

第8题：

参加新药Ⅱ期临床试验的对象应该是

A、18～40岁健康志愿者 B、18～65岁目标适应证患者

c 16～l8岁健康志愿者 D。12～30岁女性健康志愿者

E、12～70岁目标适应证患者


正确答案：B

第9题：

Ⅰ期临床试验对象是()。

A.特殊人群

B.健康志愿者

C.目标适应证患者

D.患病白鼠或家兔

E.普通或特殊人群患者


正确答案：B

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