执业药师

审批新药和仿制已有国家标准药品品种进行审批时的检验以及审批进口药品所需进行的检验是( )。A.进口检验B.抽查性检验C.委托检验D.复验E.注册检验

题目

审批新药和仿制已有国家标准药品品种进行审批时的检验以及审批进口药品所需进行的检验是( )。

A.进口检验

B.抽查性检验

C.委托检验

D.复验

E.注册检验

参考答案和解析
正确答案:E
解析:药品质量监督检验的类型
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第1题:

国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括()

A新药审批检验

B医院制剂审批检验

C进口药品审批检验

D药品生产企业药品出厂前检验

E药品质量监督检查检验


D

第2题:

国家设置或确定的药检机构承担的检验工作,错误的一项是

A.新药的审批检验
B.医院制剂的审批检验
C.已有国家标准药品的审批检验
D.药品质量监督检查检验
E.药品生产企业药品出厂前检验

答案:E
解析:

第3题:

《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内

A.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理

B.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、抽查检验和监督管理

C.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、抽查检验和监督管理

D.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理

E.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批和注册检验


正确答案:D

第4题:

国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括( )

A.新药、国家标准药品、医院制剂的审批检验

B.药品强制性检验

C.进口药品审批检验

D.药品生产企业药品出厂前检验

E.药品质量监督检查检验


正确答案:D
解析:药品监督管理技术机构

第5题:

国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括

A.新药、国家标准药品、医院制剂的审批检验

B.药品强制性检验

C.进口药品审批检验

D.药品生产企业药品出厂前检验

E.药品质量监督检查检验


正确答案:D
解析:药品生产企业药品出厂前检验由生产企业负责。

第6题:

药检所的法定职责包括

A.新药审批检验

B.国家标准品种审批检验

C.进口药品审批检验

D.药品质量监督检查所需的药品检验

E.药品强制性检验


正确答案:ABCDE

第7题:

《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内

A.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理

B.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、抽查检验和监督管理

C.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、抽查检验和监督管理

D.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理

E.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批和注册检验


正确答案:D

第8题:

国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括( )。

A.新药、国家标准药品、医院制剂的审批检验

B.药品强制性检验

C.进口药品审批检验

D.药品生产企业药品出厂前检验

E.药品质量监督检查检验


正确答案:D
D 知识点:药品监督管理技术机构

第9题:

国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括( )

A、新药审批检验

B、药品生产企业药品出厂前检验

C、进口药品审批检验

D、医院制剂审批检验

E、药品质量监督检查检验


参考答案:B