执业药师

根据下列选项,回答 82~84 题:A.6个月内B.30日内C.15日内D.7日内E.5日内《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定第 82 题 《药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出变更申请应在变更前( )。

题目

根据下列选项,回答 82~84 题:

A.6个月内

B.30日内

C.15日内

D.7日内

E.5日内《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定

第 82 题 《药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出变更申请应在变更前( )。

参考答案和解析
正确答案:B
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相似问题和答案

第1题:

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定 , 《药品生产许可证》的许可事项发生变更的,提出变更申请应在变更前

A.6个月内
B.30日内
C.15日内
D.7日内

答案:B
解析:
变更《药品生产许可证》许可事项的,在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记,故此题选B。

第2题:

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定 , 《药品生产许可证》有效期满,提出再次注册申请应为期满前

A.6个月内
B.30日内
C.15日内
D.7日内

答案:A
解析:
《药品生产许可证》有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照规定申请换发《药品生产许可证》,故此题选A。

第3题:

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定 ,新开办药品生产企业,应当自取得《药晶生产许可证》之日起几日内,申请GMP认证

A.6个月内
B.30日内
C.15日内
D.7日内

答案:B
解析:
新开办药品生产企业、新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30。13内,按照规定申请 GMP认证,故此题选B。

第4题:

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业,应当自取得《药品生产许可证》之日起几日内,申请GMP 认证

A.6 个月内
B.30 日内
C.15 日内
D.7 日内

答案:B
解析:

第5题:

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定《药品生产许可证》有效期满,提出再次注册申请应为期满前

A.6个月内
B.30日内
C.15日内
D.7日内

答案:A
解析:
《药品生产许可证》有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照规定申请换发《药品生产许可证》,故此题选A。

第6题:

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业,应当自取得《药品生产许可证》之日起几日内,申请GMP认证

A.6个月内
B.30日内
C.15日内
D.7日内

答案:B
解析:
新开办药品生产企业、新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定申请 GMP认证,故此题选B。

第7题:

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定《药品生产许可证》有效期满,提出再次注册申请应为期满前

A.6 个月内
B.30 日内
C.15 日内
D.7 日内

答案:A
解析:

第8题:

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定《药品生产许可证》的许可事项发生变更的,提出变更申请应在变更前

A.6个月内
B.30日内
C.15日内
D.7日内

答案:B
解析:
变更《药品生产许可证》许可事项的,在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记,故此题选B。

第9题:

根据下列选项,回答 43~44 题:

A.6个月内

B.30日内

C.15日内

D.7日内

E.5日内

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定

第 43 题 药品监督管理部门采取必要的查封、扣押的行政强制措施后需要检验的,做出是否立案的决定的期限应当自检验报告书发出之日起( )。


正确答案:C
考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》。参见“内容精要”相关内容。