执业药师

通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械是属于（ ）。

题目

通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械是属于（ ）。

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第1题：

下列医疗器械中，国家实行三类管理的是（）

A通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

B对人体具有潜在危险的医疗器械

C植入人体的医疗器械

D对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

E用于支持维持生命的医疗器械


B,C,E
略

第2题：

国家对医疗器械实行分类管理，其中第二类医疗器械是指（）

A通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

B植入人体；用于支持、维持生命的医疗器械

C对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

D对人体具有潜在危险，其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械


C
略

第3题：

属于第一类医疗器械的是（）

A对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

B通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

C用于植入人体或支持维持生命的医疗器械

D对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械


B
略

第4题：

国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指（）

A对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

B对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

C通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

D需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械


B
略

第5题：

国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指

A.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
B.对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
D.需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

答案：B
解析：
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如心脏起搏器、体外反搏装置、血管内镜、超声肿瘤聚焦刀、高频电刀、微波手术刀、医用磁共振成像设备、钴60治疗机、正电子发射断层扫描装置(PECT)、植入器材、植入式人工器官、血管支架、血管内导管、一次性使用输液器、输血器等。故选B。

第6题：

下列医疗器械中，国家实行第三类管理的是

A:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
B:植入人体或支持维持生命的医疗器械
C:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
D:对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
E:对人体具有潜在危险的医疗器械

答案：B,D,E
解析：

第7题：

下列医疗器械中,国家实行三类管理的是 A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械SXB

下列医疗器械中，国家实行三类管理的是

A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

B.植入人体或支持维持生命的医疗器械

C.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

D.对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

E.对人体具有潜在危险的医疗器械


正确答案：BDE
略

第8题：

下列医疗器械中，国家实行三类管理的是

A、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

B、对人体具有潜在危险的医疗器械

C、植入人体的医疗器械

D、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

E、用于支持维持生命的医疗器械


答案：BCE

第9题：

国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指

A、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

B、对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

C、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

D、需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械


正确答案：B

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