执业药师

使用的传输设备不得穿越较低级别区域的是A.100级洁净室B.10 000级洁净室C.100 000级洁净室D.300 000级洁净室E.10 000级以上区域洁净室

题目

使用的传输设备不得穿越较低级别区域的是

A.100级洁净室

B.10 000级洁净室

C.100 000级洁净室

D.300 000级洁净室

E.10 000级以上区域洁净室

参考答案和解析
正确答案:B
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第1题:

根据下列内容,回答 116~119 题:

A.100级洁净室

B.10000级洁净室

C.100000级洁净室

D.300000级洁净室

E.一般生产区

第 116 题 不得设地漏,不得裸手直接接触药品的是( )。


正确答案:A

第2题:

洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别区域( )。


正确答案:B
考察重点是《药品生产质量管理规范附则》对不同级别洁净室的规定。100级洁净室(区)内不得设置地漏,洁净室(区)内操作人员不应裸手操作,当不可避免时,手部应及时消毒,10,000级洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别区域;1013,000级以上区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理,必要时应按要求灭菌。

第3题:

77~79 题共用以下备选答案。

A.100级洁净室

B.10000级洁净室

C.洁净室

D.100000级洁净室

E.300000级沾净室

第 77 题 室内不准设置地漏的是(  )


正确答案:A

第4题:

《药品生产质量管理规范》规定,洁净室传输设备不得穿越低级别区域的是( )。

A.100级

B.10000级

C.100000级

D.300000级

E.各级洁净室


正确答案:B
考察重点是《药品生产质量管理规范》对洁净室的规定。10000级洁净室传输设备不得穿越低级别区域。故选B。

第5题:

非最终灭菌口服液体药品的暴露工序在 ( )

A.100级洁净室

B.10000级洁净室

C.100000级洁净室

D.300000级洁净室

E.一般生产区


正确答案:C
解析:《药品生产质量管理规范》附录:非无菌药品生产环境的空气洁净度级别的最低要求

第6题:

根据下列选项,回答 90~93 题:

A.一般区域中进行

B.10 000级洁净室中进行

C.100 000级洁净室中进行

D.300 000级洁净室中进行

E.100级洁净室中进行

第 90 题 最终灭菌大容量注射剂的罐封( )。


正确答案:E

第7题:

最终灭菌的无菌药品:注射液的稀配、滤过

A.10000级的洁净室(区)

B.100000级的洁净室(区)

C.100级的洁净室(区)

D.1000级的洁净室(区)

E.300000级的洁净室(区)


正确答案:A
10000级的洁净室(区)适用于:①最终灭菌的无菌药品,注射液的稀配、滤过;小容量注射剂的灌封;直接接触药品的包装材料最终处理。②非最终灭菌的无菌药品,灌装前需除菌滤过的药液的配制。⑨其他无菌药品,供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装。

第8题:

(46~49题共用备选答案)

A.一般生产区

B.300000级洁净室

C.100000级洁净室

D.10000级洁净室

E.100级洁净室

不得检出≥5μm的尘粒,对其他洁净级别的厂房相对正压,不得设地漏,不得裸手直接接触药品的是( )。


正确答案:E
E 知识点:《药品生产质量管理规范(GMP)》附录:洁净室的卫生管理

第9题:

操作人员不应裸手操作的是( )

A.100级洁净室

B.10000级洁净室

C.洁净室

D.100000级洁净室

E.300000级洁净室


正确答案:A

第10题:

不得检出≥5μm的尘粒,对其他洁净级别的厂房相对正压,不得设地漏,不得裸手直接接触药品的是( )。

A.一般生产区

B.300000级洁净室

C.100000级洁净室

D.10000级洁净室

E.100级洁净室


正确答案:E
解析:《药品生产质量管理规范(GMP)》附录:洁净室的卫生管理

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