执业药师

洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理,必要时灭菌的是A.100级洁净室B.10 000级洁净室C.100 000级洁净室D.300 000级洁净室E.10 000级以上区域洁净室

题目

洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理,必要时灭菌的是

A.100级洁净室

B.10 000级洁净室

C.100 000级洁净室

D.300 000级洁净室

E.10 000级以上区域洁净室

参考答案和解析
正确答案:E
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第1题:

最终灭菌的无菌药品:注射液的稀配、滤过

A.10000级的洁净室(区)

B.100000级的洁净室(区)

C.100级的洁净室(区)

D.1000级的洁净室(区)

E.300000级的洁净室(区)


正确答案:A
10000级的洁净室(区)适用于:①最终灭菌的无菌药品,注射液的稀配、滤过;小容量注射剂的灌封;直接接触药品的包装材料最终处理。②非最终灭菌的无菌药品,灌装前需除菌滤过的药液的配制。⑨其他无菌药品,供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装。

第2题:

操作人员不应裸手操作的是( )

A.100级洁净室

B.10000级洁净室

C.洁净室

D.100000级洁净室

E.300000级洁净室


正确答案:A

第3题:

77~79 题共用以下备选答案。

A.100级洁净室

B.10000级洁净室

C.洁净室

D.100000级洁净室

E.300000级沾净室

第 77 题 室内不准设置地漏的是(  )


正确答案:A

第4题:

非最终灭菌的无菌药品:灌装前不需除菌滤过的药液的配制

A、10000级的洁净室(区)

B、100000级的洁净室(区)

C、100级的洁净室(区)

D、1000级的洁净室(区)

E、300000级的洁净室(区)


正确答案:C

第5题:

表皮外用药品的暴露工序

A、300000级的洁净室(区)

B、1000级的洁净室(区)

C、100级的洁净室(区)

D、100000级的洁净室(区)

E、10000级的洁净室(区)


正确答案:A

第6题:

非最终灭菌口服液体药品的暴露工序在 ( )

A.100级洁净室

B.10000级洁净室

C.100000级洁净室

D.300000级洁净室

E.一般生产区


正确答案:C
解析:《药品生产质量管理规范》附录:非无菌药品生产环境的空气洁净度级别的最低要求

第7题:

最终灭菌的无菌药品:大容量注射液(≥50)的灌封

A、300000级的洁净室(区)

B、1000级的洁净室(区)

C、100级的洁净室(区)

D、100000级的洁净室(区)

E、10000级的洁净室(区)


正确答案:C

第8题:

区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理,必要时应按要求灭菌( )。


正确答案:D
考察重点是《药品生产质量管理规范附则》对不同级别洁净室的规定。100级洁净室(区)内不得设置地漏,洁净室(区)内操作人员不应裸手操作,当不可避免时,手部应及时消毒,10,000级洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别区域;1013,000级以上区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理,必要时应按要求灭菌。

第9题:

非无菌药品:非最终灭菌口服液体药品的暴露工序

A、300000级的洁净室(区)

B、1000级的洁净室(区)

C、100级的洁净室(区)

D、100000级的洁净室(区)

E、10000级的洁净室(区)


正确答案:D

第10题:

深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序在( )

A.100级洁净室

B.10000级洁净室

C.100000级洁净室

D.300000级洁净室

E.一般生产区


正确答案:C
解析:《药品生产质量管理规范》附录:非无菌药品生产环境的空气洁净度级别的最低要求

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