执业药师

在药品包装、标签及说明书上标注药品商品名称须经:A.国家工商行政管理总局批准B.国家药品监督管理局批准C.劳动和社会保障部批准D.卫生部批准E.国家质量监督检验检疫总局批准

题目

在药品包装、标签及说明书上标注药品商品名称须经:

A.国家工商行政管理总局批准

B.国家药品监督管理局批准

C.劳动和社会保障部批准

D.卫生部批准

E.国家质量监督检验检疫总局批准

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第1题:

制定药品包装、标签、说明书印制规定的部门是( )。

A.国家药品监督管理部门

B.国家工商行政管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级工商行政管理部门


正确答案:A
此题暂无解析

第2题:

下列说法正确的是( )。

A.根据我国传统习俗,发运中药材可以不需要包装

B.药品的商品名须经国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用

C.药品包装内可以夹带企业附赠的宣传光盘

D.中药品种必须制定有效期并在药品说明书上标注

E.批准委托加工的药品,其包装、标签应标明委托双方企业名称、加工地点


标准答案:BDE

第3题:

关于药品商品名称管理表述正确的是

A.药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1:4

B.未经国家食品药品监督管理总局批准作为商品名称使用的注册商标,不准印刷在包装标签上

C.药品商品名称不得与通用名称同行书写

D.药品商品名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体

E.药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品包装、标签及说明书上标注


正确答案:C
药品商品名称所用字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一,故A错;药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监督管理总局批准的药品名称,故B错;药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体,故D错;药品商品名称应符合《药品商品名称命名原则》的规定,并得到国务院药品监督管理部门批准后方可使用,故E错。

第4题:

经SDA批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注的是


正确答案:C

第5题:

非处方药的标签和说明书必须经过哪个部门的批准

A.省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.国家卫生行政部门

D.国家工商行政部门


参考答案:B

第6题:

药品标签.说明书核准的部门是

A.国家药品监督管理部门

B.国家工商行政管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级工商行政管理部门


正确答案:A
药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准,药品生产企业印制时,应当按照国家药品监督管理部门规定的格式和要求.根据核准的内容印制说明书和标签,不得擅自增加或删改原批准的内容。【该题针对“药品说明书与标签管理”知识点进行考核】

第7题:

药品包装标签或说明书上必须注明的()

A、商品名称

B、生产企业

C、批准文号

D、产品批号


参考答案:BCD

第8题:

开办药品生产企业,须经批准的部门是:

A.县级药品监督管理部门

B.区级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

E.国家工商行政管理部门


正确答案:C

第9题:

对药品包装、标签及说明书上标注的药品商品名称进行批准的单位是( )。

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.市级药品食品监督管理局

D.中国药品生物制品检定所

E.中华人民共和国卫生部


正确答案:A
解析:药品监督管理体制

第10题:

下列说法正确的是( )。

A.进口药品必须使用中文药品名称,并符合中国药品命名原则的规定

B.进口药品的包装和标签必须使用中文注明药品名称、主要成分、注册证号

C.进口药品必须使用中文说明书

D.进口药品包装、标签和说明书须经国家药品监督管理局批准后方可使用

E.经国家药品监督管理局批准后的所有项目内容不得擅自更改


正确答案:ABCDE

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