药品质量监督管理是指
A.国家卫生行政部门根据法律授予的权力,对药品研制、生产的质量进行的监管
B.国家药品监督管理部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规、制度、政策,对药品研制、生产、销售、使用的药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理
C.国家卫生行政部门根据法律授予的权力对药品销售、使用的药品质量进行的监督管理
D.国家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量进行的监督管理
E.国家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理
第1题:
生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证
A.国家卫生行政部门负责
B.省级卫生行政部门负责
C.国家药品监督管理部门负责
D.省级药品监督管理部门负责
第2题:
药品监督检验代表国家对药品研制、___、使用的药品质量进行的检验,具有比在生产或验收检验更高的___。
第3题:
已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是
A.所在地县(市)药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理部门
D.国家卫生行政部门
第4题:
A.国务院卫生行政部门
B.省级卫生行政部门
C.国务院药品监督管理部门
D.省级药品监督管理部门
第5题:
负责对全国医疗机构制剂进行质量监督,并发布质量公报的是( )。
A.县级以上药品监督管理局
B.市级药品监督管理局
C.省、自治区、直辖市药品监督管理局
D.省、自治区、直辖市卫生行政部门
E.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门
第6题:
(题干)药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。 国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为A.指定检验
B.复验
C.注册检验
D.抽查检验
负责基本药物的评价性抽验的是A.国务院食品药品监督管理部门
B.各省级食品药品监管部门
C.市级食品药品监督管理部门
D.县级以上食品药品监督管理部门
(题干)药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。 国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为A.指定检验
B.复验
C.注册检验
D.抽查检验
请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!
第7题:
现在我国负责药品监督的行政部门是()。
A.国家食品药品监督管理局
B.卫生部
C.质量技术监督管理局
第8题:
生产注射剂的药品生产企业的GMP认证
A.国家卫生行政部门负责
B.省级卫生行政部门负责
C.国家药品监督管理部门负责
D.省级药品监督管理部门负责
第9题:
负责对申报药物的研制情况及条件进行审查的部门是
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国务院卫生行政部门
D.省级卫生行政部门
E.市(地)级药品监督管理部门
第10题:
下列说法不正确的是
A.对药事组织进行管理的必要性:药事组织的行为与公众生命和健康密切相关,如不进行监督管理,将严重危及公众的生命和健康
B.对药品批发企业进行监管的目的是保证药品批发过程中的药品质量
C.对药品生产企业进行监督管理的目的是保证药品生产质量
D.对药品零售企业进行监管的目的是保证药品零售过程中的药品质量和药学服务的质量
E.没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品生产企业的市场准入条件