执业药师
相似问题和答案
第1题：
第 128 题 配制制剂的质量管理文件主要有（ ）
A．配制制剂的检验记录
B．配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准
C．配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程
D．制剂配制的标准操作规程
E．配制制剂的质量稳定性考察记录
第2题：
制剂配制管理文件包括
A、检验记录
B、制剂质量稳定性考察记录
C、配制规程和标准操作规程
D、配制记录
E、物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程
第3题：
为各个制剂制定的配制该制剂的操作标准属于
A.工艺用水
B.标准操作规程
C.配制规程
D.一般区
E.质量管理组织
第4题：
为各个制剂制订，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容
第5题：
制剂配制管理文件包括
A、检验记录
B、制剂质量稳定性考察记录
C、配置规程和标准操作规程
D、配制记录
E、物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程
第6题：
擅自配制和出售麻醉药品制剂的，应
A．
B．
C．
D．
E．
解析：本题考查《麻醉药品管理办法》第七章罚则部分。新大纲已不考查。
第三十条 凡违反本办法的规定，有下列行为之一者，可由当地卫生行政部门没收全部麻醉药品和非法收入，并视其情节轻重给予非法所得的金额五至十倍的罚款，停业整顿，吊销《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》的处罚：
(一)擅自生产麻醉药品或者改变生产计划，增加麻醉药品品种的；
(二)擅自经营麻醉药品和罂粟壳的；
(三)向未经批准的单位或者个人供应麻醉药品或者超限量供应的；
(四)擅自配制和出售麻醉药品制剂的；
(五)未经批准擅自进口、出口麻醉药品的；
(六)擅自安排麻醉药品新药临床，不经批准就投产的。
第三十一条 对利用工作方便，为他人开具不符合规定的处方，或者为自己开具处方，骗取、滥用麻醉药品的直接责任人员，由其所在单位给予行政处分。
第三十二条 违反本办法规定，擅自种植罂粟的，或者非法吸食麻醉药品的，由公安机关依照治安管理处罚条例或有关的规定给予处罚。
第三十三条 违反本办法的规定，制造、运输、贩卖麻醉药品和罂粟壳，构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任。
第7题：
下列对“医疗机构制剂”说法不正确的是（ ）。
A．制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用
B．医疗机构制剂应取得国家药监管理部门颁发的“医疗机构制剂许可证”
C．医疗机构制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程及配制记录
D．每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人员、复核人员及清场人员签字
E．洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜，不得对制剂产生污染，100级洁净区内不得设地漏
第8题：
为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容
A.标准操作规程
B.配制规程
C.物料
D.洁净室
E.一般区
第9题：
根据下列选项，回答 93～94 题：A．质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录
B．配制规程、检验操作规程和检验记录
C．配制记录和检验记录
D．配制规程、标准操作规程和配制记录
E．配制规程和制剂质量稳定性考察记录
依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》
第93题：制剂配制的管理文件主要有（ ）。
第10题：
配制制剂的质量管理文件主要有( )
A．配制制剂的检验记录
B．配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准
C．配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程
D．制剂配制的标准操作规程
E．配制制剂的质量稳定性考察记录