药事管理与法规
单选题为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容的是（）。A 标准操作规程B 配制规程C 物料D 洁净室
题目
标准操作规程
配制规程
物料
洁净室
相似问题和答案
第1题：
第 128 题 配制制剂的质量管理文件主要有（ ）
A．配制制剂的检验记录
B．配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准
C．配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程
D．制剂配制的标准操作规程
E．配制制剂的质量稳定性考察记录
第2题：
申请制剂委托配制应当提供的资料不包括()。
A、《医疗机构中药制剂委托配制申请表》、委托配制合同
B、委托方的《医疗机构制剂许可证》原件、制剂批准证明文件
C、受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件
D、委托配制的制剂质量标准、配制工艺，原最小包装、标签和使用说明书实样，制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标
第3题：
为各个制剂制定的配制该制剂的操作标准属于
A.工艺用水
B.标准操作规程
C.配制规程
D.一般区
E.质量管理组织
第4题：
A.甲医院配制制剂，应当按照经核准的工艺进行
B.配制制剂所需的原料、辅料和包装材料等应当符合药用要求
C.甲医院是知名医院，未取得制剂许可证也可以配制制剂
D.甲医院配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
第5题：
制剂配制管理文件包括
A、检验记录
B、制剂质量稳定性考察记录
C、配置规程和标准操作规程
D、配制记录
E、物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程
第6题：
按照《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，与委托配制制剂的要求不相符的是()。
A、委托配制制剂的质量标准应当执行原批准的质量标准，其处方、工艺、包装规格、标签及使用说明书等应当与原批准的内容相同;在委托配制的制剂包装、标签和说明书上，应当标明委托单位和受托单位名称、受托单位生产地址
B、委托方对委托配制制剂的质量负责，取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后，应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂，经检验合格后方可投入使用
C、受托方对委托配制制剂的质量负责，取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后，应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂，经检验合格后方可投入使用
D、受托方应当具备与配制该制剂相适应的配制与质量保证条件，按《药品生产质量管理规范》或者《医疗机构制剂配制质量管理规范》进行配制
第7题：
制剂配制管理文件包括
A、检验记录
B、制剂质量稳定性考察记录
C、配制规程和标准操作规程
D、配制记录
E、物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程
第8题：
为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容
A.标准操作规程
B.配制规程
C.物料
D.洁净室
E.一般区
第9题：
为各个制剂制订，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容
第10题：
配制制剂的质量管理文件主要有( )
A．配制制剂的检验记录
B．配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准
C．配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程
D．制剂配制的标准操作规程
E．配制制剂的质量稳定性考察记录