执业药师

为各个制剂制订,为配制制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容A.标准操作规程B.制剂配制规程C.物料D.验证E.洁净室

题目

为各个制剂制订,为配制制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容

A.标准操作规程

B.制剂配制规程

C.物料

D.验证

E.洁净室

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第1题:

第 128 题 配制制剂的质量管理文件主要有(  )

A.配制制剂的检验记录

B.配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准

C.配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程

D.制剂配制的标准操作规程

E.配制制剂的质量稳定性考察记录


正确答案:ABCE

第2题:

制剂配制管理文件包括

A、检验记录

B、制剂质量稳定性考察记录

C、配置规程和标准操作规程

D、配制记录

E、物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程


参考答案:CD

第3题:

为各个制剂制定的配制该制剂的操作标准属于

A.工艺用水

B.标准操作规程

C.配制规程

D.一般区

E.质量管理组织


正确答案:C

第4题:

配制规程应包括( )

A.制剂名称、剂型、处方、配制工艺的操作要求

B.原料、中间产品、成品的质量标准

C.原料、中间产品、成品的技术参数

D.原料、中间产品、成品的储存注意事项

E.成品容器、包装材料的要求等


正确答案:ABCDE
解析:《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行):文件

第5题:

为各个制剂制订,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容


正确答案:B

第6题:

制剂配制管理文件包括

A、检验记录

B、制剂质量稳定性考察记录

C、配制规程和标准操作规程

D、配制记录

E、物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程


参考答案:CD

第7题:

根据下列选项,回答 93~94 题:A.质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录

B.配制规程、检验操作规程和检验记录

C.配制记录和检验记录

D.配制规程、标准操作规程和配制记录

E.配制规程和制剂质量稳定性考察记录

依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》

第93题:制剂配制的管理文件主要有( )。


正确答案:D

第8题:

为各个制剂制定,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容

A.标准操作规程

B.配制规程

C.物料

D.洁净室

E.一般区


正确答案:B

第9题:

配制制剂的质量管理文件主要有( )

A.配制制剂的检验记录

B.配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准

C.配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程

D.制剂配制的标准操作规程

E.配制制剂的质量稳定性考察记录


正确答案:ABCE

第10题:

医院药剂科自配制剂必须坚持( )。

A.为医疗和科研服务的方向

B.为医疗和科研服务的方向,坚持自用原则,不得进入市场。自配制剂必须指定操作规程和质量标准,按要求检验合格后方可使用

C.自用的原则

D.制订操作规程

E.制订质量标准


正确答案:B

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