为各个制剂制订,为配制制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容
A.标准操作规程
B.制剂配制规程
C.物料
D.验证
E.洁净室
第1题:
第 128 题 配制制剂的质量管理文件主要有( )
A.配制制剂的检验记录
B.配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准
C.配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程
D.制剂配制的标准操作规程
E.配制制剂的质量稳定性考察记录
第2题:
制剂配制管理文件包括
A、检验记录
B、制剂质量稳定性考察记录
C、配置规程和标准操作规程
D、配制记录
E、物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程
第3题:
为各个制剂制定的配制该制剂的操作标准属于
A.工艺用水
B.标准操作规程
C.配制规程
D.一般区
E.质量管理组织
第4题:
配制规程应包括( )
A.制剂名称、剂型、处方、配制工艺的操作要求
B.原料、中间产品、成品的质量标准
C.原料、中间产品、成品的技术参数
D.原料、中间产品、成品的储存注意事项
E.成品容器、包装材料的要求等
第5题:
为各个制剂制订,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容
第6题:
制剂配制管理文件包括
A、检验记录
B、制剂质量稳定性考察记录
C、配制规程和标准操作规程
D、配制记录
E、物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程
第7题:
根据下列选项,回答 93~94 题:A.质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录
B.配制规程、检验操作规程和检验记录
C.配制记录和检验记录
D.配制规程、标准操作规程和配制记录
E.配制规程和制剂质量稳定性考察记录
依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》
第93题:制剂配制的管理文件主要有( )。
第8题:
为各个制剂制定,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容
A.标准操作规程
B.配制规程
C.物料
D.洁净室
E.一般区
第9题:
配制制剂的质量管理文件主要有( )
A.配制制剂的检验记录
B.配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准
C.配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程
D.制剂配制的标准操作规程
E.配制制剂的质量稳定性考察记录
第10题:
医院药剂科自配制剂必须坚持( )。
A.为医疗和科研服务的方向
B.为医疗和科研服务的方向,坚持自用原则,不得进入市场。自配制剂必须指定操作规程和质量标准,按要求检验合格后方可使用
C.自用的原则
D.制订操作规程
E.制订质量标准