执业药师
起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息A．质量领导组织的职能B．质量管理机构的职能C．质量验收组的职能D．质量养护组的职能E．质量检验组
题目
起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息
A．质量领导组织的职能
B．质量管理机构的职能
C．质量验收组的职能
D．质量养护组的职能
E．质量检验组
相似问题和答案
第1题：
审定企业质量管理制度
A.质量领导组织的职能
B.质量管理机构的职能
C.质量验收组的职能
D.质量养护组的职能
E.质量检验组
第2题：
《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发和零售连锁企业质量管理机构的主要职能包括（ ）。
A．起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行
B．负责药品的验收和检验，指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作
C．负责首营企业和首营品种的质量审核
D．负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案
E．负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告
考察重点是《药品经营质量管理规范实施细则》对药品批发和零售连锁企业质量管理机构主要职能的规定。参见“内容精要”相关内容。
第3题：
原始记录和药品质量档案的建立、收集、归档和保管
A.质量领导组织
B.质量管理机构
C.药品检验和验收部门
D.药品养护组织
E.药品采购
第4题：
《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量领导组织的职能包括( )
A．组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针
B．负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能
C．审定企业质量管理制度
D．研究和确定企业质量管理工作的重大问题
E．确定企业质量奖惩措施
解析：《药品经营质量管理规范实施细则》：药品批发企业和零售连锁企业——关于管理职责
第5题：
起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息的是( )。
B 知识点：《药品生产质量管理规范(GMP)》质量管理
第6题：
根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品批发质量管理部门应当履行的职责包括()。
A.指导并监督药学服务工作
B.组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行
C.负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案
D.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督
本题解析：本题考查要点是"药品批发质量管理部门的主要职责"。《药品经营质量管理规范》第十七条规定，药品批发质量管理部门应当履行以下职责：(1)督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范;(2)组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行;(3)负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理;(4)负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案;(5)负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;(6)负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督;(7)负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;(8)负责假劣药品的报告;(9)负责药品质量查询;(10)负责指导设定计算机系统质量控制功能;(11)负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新;(12)组织验证、校准相关设施设备;(13)负责药品召回的管理;(14)负责药品不良反应的报告;(15)组织质量管理体系的内审和风险评估;(16)组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;(17)组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;(18)协助开展质量管理教育和培训;(19)其他应当由质量管理部门履行的职责。选项A"指导并监督药学服务工作"是药品零售质量管理部门的职责。
第7题：
药品批发企业质量管理部门的职责包括（ ）。
A.负责对供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核
B.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告
C.负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案
D.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督
此题暂无解析
第8题：
中药标本的收集和保管
A.质量领导组织
B.质量管理机构
C.药品检验和验收部门
D.药品养护组织
E.药品采购
第9题：
(49～53题共用备选答案)
A．质量领导组织
B．质量管理机构
C．药品检验和验收部门
D．药品养护组织
E．药品采购
( )负责药品质量标准及有关规定的收集、分发和保管。
C知识点：《药品经营质量管理规范》药品批发—验收与检验
第10题：
的职责是建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权
A．质量领导组织
B．质量管理机构
C．企业主要负责人
D．药品检验和验收部门
E．药品养护组织
解析：《药品经营质量管理规范》：药品批发——关于管理职责