执业药师

我国药品说明书存在的主要问题是A.药品的有效期不明B.药品的名称不规范C.药品的不良反应不全D.药品的用法用量不明确E.药物动力学(药动学)资料欠缺或参数不统一

题目

我国药品说明书存在的主要问题是

A.药品的有效期不明

B.药品的名称不规范

C.药品的不良反应不全

D.药品的用法用量不明确

E.药物动力学(药动学)资料欠缺或参数不统一

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第1题:

根据《药品说明书和标签管理规定》,药品内标签必须标注的是( )。

A.药品通用名称、规格及生产日期

B.药品通用名称、规格及有效期

C.药品通用名称、规格及生产批号

D.药品通用名称、生产日期及有效期

E.药品通用名称、规格、生产批号及有效期


正确答案:E
《药品说明书和标签管理规定》第十七条药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业 等内容。包装尺寸过小无法全部标明土述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。

第2题:

凡销售进口药品时,必须使用:( )

A.中文说明书,用中文注明药品的名称、主要成分、注册证号及有效期

B.中文说明书,药品名称需用中文注明外,主要成分、注册证号及有效期用外文

C.说明书,药品名称、主要成分、注册证号及有效期的原母语版本

D.原文说明书,药品名称、主要成分、注册证号及有效期必须用中文


正确答案:B

第3题:

药品说明书中“口服一次4~8片”反映了( )。

A.药品名称不规范

B.用法剂量不明确

C.不良反应不全

D.药动学资料欠缺


正确答案:B

第4题:

药品说明书存在的主要问题是

A、药名名称不规范

B、用法剂量不明确

C、不良反应不全

D、药物动力学资料欠缺或参数不统一

E、有效期不明


参考答案:ABCDE

第5题:

目前我国药品说明书存在的主要问题有

A.药品名称不规范

B.用法剂量不明确

C.不良反应过多

D.药物动力学资料欠缺

E.有效期不明


正确答案:ABDE
解析:我国的药品说明书由于历史的原因及药品质量管理监督执行力度不够,还存在"药品说明书不明"的现象,存在主要问题如下:药品名称不规范,用法剂量不明确;不良反应不全;药物动力学(药动学)资料欠缺,或参数不统一;有效期不明。

第6题:

商品名字体很大而通用名字体太小无法辨认,反映了

A.药品名称不规范

B.用法剂量不明确

C.不良反应不全

D.药动学资料欠缺

E.有效期不明


正确答案:A

第7题:

我国药品说明书存在的主要问题是

A.药品名称不规范

B.用法剂量不明确

C.不良反应不全

D.药物动力学(药动学)资料欠缺或参数不统-

E.有效期不明


正确答案:ABCDE

第8题:

在药品的标签或说明书上,不础要的文字和标志是

A.药品的通用名称

B.药品规格

C.生产批准文号

D.广告批准文号

E.药品有效期


正确答案:D
根据《药品管理法》中药品标签、说明书的规定。

第9题:

药品标准的首要内容是( )。

A.药品质量

B.药品主要成分

C.药品用法用量

D.药品名称

E.药品说明书


正确答案:D
解析:本题考查药品名称。

第10题:

药品说明书存在的主要问题包括

A.药品名称不规范

B.用法剂量不明确

C.不良反应不全

D.药物动力学资料欠缺或参数不统一

E.有效期不明


正确答案:ABCDE

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