我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的有A.《药物非临床研究质量管理规范》:GLPSX我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的有A.《药物非临床研究质量管理规范》：GLPB.《药品生产质量管理规范》：GAPC.《药品经营质量管理规范》：GSPD.《中药材生产质量管理规范（试行）》：GMPE.《药物临床试验质量管理规范》：GCP

题目

我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的有A.《药物非临床研究质量管理规范》:GLPSX

我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的有

A.《药物非临床研究质量管理规范》：GLP

B.《药品生产质量管理规范》：GAP

C.《药品经营质量管理规范》：GSP

D.《中药材生产质量管理规范（试行）》：GMP

E.《药物临床试验质量管理规范》：GCP

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第1题：

《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是()。

A.GAP

B.GCP

C.GMP

D.GLP

正确答案：D

第2题：

GLP是

A.药品非临床研究质量管理规范

B.药品临床前研究质量管理规范

C.药物临床研究质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

E.药物非临床研究质量管理规范

正确答案：E

第3题：

根据我国药事法规规定GCP是()。

A.《药品生产质量管理规范》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药物临床试验质量管理规范》

D.《药物非临床研究质量管理规范》

答案C

第4题：

药物非临床安全性评价研究机构必须执行

A．《药物非临床研究质量管理规范》

B．《药物临床试验质量管理规范》

C．《药品生产质量管理规范》

D．《药品经营质量管理规范》

E．《中药材生产质量管理规范(试行)》

正确答案：A

第5题：

G1P是

A.药品非临床研究质量管理规范

B.药品临床前研究质量管理规范

C.药物临床研究质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

E.药物非临床研究质量管理规范

正确答案：E
注意G1P、GCP均为药物质量管理规范市非药品。另外注意非临床和临床前的区别，前者指药物安全性评价试验，而临床前研究则指临床试验前所有的研究，包括非临床研究。

第6题：

我国现行的药品质量管理规范包括

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

E.药品调剂质量管理规范

正确答案：ABCD

第7题：

写出我国的四大药品质量管理规范及其英文缩写。

正确答案：我国常用的药品质量管理规范有以下四种：1药品生产质量管理规范，即goodmanufacturepractice，简称GMP；2药品经营质量管理规范，即goodsupplypractice，简称GSP；3药物临床试验质量管理规范，即goodclinicalpractice，简称GCP；4药物非临床研究质量管理规范，即goodlaboratorypractice，简称GLP。

第8题：

[44-46]

A、GLP

B、GCP

C、GMP

D、GSP

E、GAP

44、为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范，英文缩写是

45、药品生产质量管理规范;英文缩写是

46、药品在购进、储存、销售等环节实行的质量管理规范，英文缩写是

正确答案：A,C,D

第9题：

GSP是哪种规范的英文缩写

A、药品生产质量管理规范

B、中药材生产质量管理规范

C、药品经营质量管理规范

D、药品临床试验管理规范

E、药品非临床研究质量管理规范

正确答案：C

第10题：

我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的有A.《药物非临床研究质量管理规范》:GCPSX

我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的有

A.《药物非临床研究质量管理规范》：GCP

B.《药品生产质量管理规范》：GMP

C.《药品经营质量管理规范》：GSP

D.《中药材生产质量管理规范（试行)》：GAP

E.《药物非临床试验质量管理规范》：GLP

正确答案：BCD

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