根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用该药品
C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布
D.对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业销毁处理
E.对已撤销批准证明文件的药品,退回药品经营企业销毁处理
第1题:
承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报的部门是
A.县级以上卫生行政部门
B.国家食品药品监督管理总局会同国务院卫生行政部门
C.国家食品药品监督管理总局
D.国家药品不良反应监测中心
E.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
第2题:
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,个人发现新的药品不良反应当
A、向所在地卫生行政部门报告
B、向所在地药品监督管理部门报告
C、向所在地省级药品监督管理部门报告
D、向所在地药品不良反应监测机构报告
E、直接向国家药品监督管理局或不良反应监测中心报告
第3题:
全国药品不良反应监测管理工作的部门是
A.县级以上卫生行政部门
B.国家食品药品监督管理总局会同国务院卫生行政部门
C.国家食品药品监督管理总局
D.国家药品不良反应监测中心
E.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
第4题:
A.国家食品药品监督管理总局药品评审中心和国家药品不良反应监测中心
B.国家食品药品监督管理总局(CFDA)和国家药品不良反应监测中心
C.国家食品药品监督管理总局(CFDA)和国家食品药品监督管理总局药品评审中心
D.国家药品不良反应监测中心
第5题:
定期通报国家药品不良反应报告和监测情况
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家或省食品药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测中心
E.省级药品不良反应监测中心
第6题:
根据下面选项,回答题:
A.县级以上卫生行政部门
B.国家食品药品监督管理总局会同国务院卫生行政部门
C.国家食品药品监督管理总局
D.国家药品不良反应监测中心
E.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
全国药品不良反应监测管理工作的部门是
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第7题:
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,个人发现药品引起的新的或严重的不良反应,可向
A、国家药品不良反应监测中心报告
B、当地的不良反应监测机构报告
C、所在地的市级以上药品监督管理部门报告
D、所在地的省级卫生行政部门报告
E、经治医师报告
第8题:
负责制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范的部门是
A.县级以上卫生行政部门
B.国家食品药品监督管理总局会同国务院卫生行政部门
C.国家食品药品监督管理总局
D.国家药品不良反应监测中心
E.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
第9题:
应及时对药品不良反应报告进行核实、分析,提出关联性评价意见,并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家或省食品药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测中心
E.省级药品不良反应监测中心
第10题:
负责检查全国药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.卫生行政部门
D.国家药品不良反应监测中心
E.国务院
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定