执业药师

下列品种可以委托生产的是A.葡萄糖氯化钠注射液 B.阿奇霉素原料药 C.地西泮注射液 D.白蛋白注射液

题目
下列品种可以委托生产的是

A.葡萄糖氯化钠注射液
B.阿奇霉素原料药
C.地西泮注射液
D.白蛋白注射液
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相似问题和答案

第1题:

下列关于药品委托生产的规定,说法正确的是()。

A、委托方可以将部分工序进行委托加工

B、《药品管理法》规定,经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

C、委托方应当取得委托生产药品的批准文号

D、受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求


正确答案:BCD

第2题:

下列各项中,不属于委托指令的基本要素的是(  )。

A.委托方式

B.委托价格

C.证券品种

D.证券账号


A.委托方式

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第3题:

可以进行委托生产的药品品种是

A、生物制品

B、精神药品

C、医疗毒性药品

D、中药饮片


正确答案:D

第4题:

下列可以进行委托生产的药品品种是()。

A.血液制品
B.精神药品
C.医疗用毒性药品
D.中成药

答案:D
解析:
ABC三项,血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产。

第5题:

甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂),心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书

甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是( )。
A.生物制品(注射剂型)
B.第二类精神药品(口服剂型)
C.心血管类药品(注射剂和片剂)
D.中药注射液和中药提取物

答案:C
解析:
《食品药品监管总局关于贯彻实施药品委托生产监督管理规定的通知》(食药监药化监〔2014〕167号):二、委托生产是对现有药品生产的补充,是解决市场供应不足,满足临床用药需求的暂时性措施。只有在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下,药品生产企业方可申请委托生产。各省(区、市)食品药品监督管理局要严格把握委托生产的原则和审批标准。故选C。

第6题:

根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是

A、葡萄糖注射液

B、青霉素原料药

C、刺五加注射液

D、白蛋白注射液


正确答案:A
答案解析:麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂、原料药和中药提取物不得委托生产。青霉素原料药属于原料药,刺五加注射液属于中药注射剂,白蛋白注射液属于生物制品。故选A。

第7题:

下列各项中,不属于委托指令基本要素的是()

A:委托方式
B:证券账号
C:委托价格
D:证券品种

答案:A
解析:
在委托指令中,不管是采用填写委托单还是自助委托方式,都需要反映客户买卖证券的基本要求或具体内容,这些主要体现在委托指令的基本要素中。以委托单为例,委托指令的基本要素包括:①证券账号;②日期;③品种;④买卖方向;⑤数量;⑥价格;⑦时间;⑧有效期;⑨签名;⑩其他内容,涉及委托人的身份证号码、资金账号等。

第8题:

根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是

A.葡萄糖氯化钠注射液

B.安奇霉素原料药

C.清开灵注射液

D.白蛋白注射液


正确答案:A
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第9题:

可以进行委托生产的药品品种是()。

A.生物制品
B.精神药品
C.医疗毒性药品
D.中药饮片

答案:D
解析:
麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂,医疗用毒性药品,生物制品,多组分生化药品,中药注射剂和原料药不得委托生产。

第10题:

企业接受委托加工食品应符合相关法律法规规定,受委托企业应当在()内与委托方约定委托加工协议。

  • A、委托方无法生产的产品品种范围
  • B、获得生产许可的产品品种范围
  • C、委托方未获得生产许可的产品品种范围

正确答案:B

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