执业药师

我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括()。A.药品检验机构 B.药品生产企业 C.进口药品的境外制药厂商 D.药品经营企业

题目
我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括()。

A.药品检验机构
B.药品生产企业
C.进口药品的境外制药厂商
D.药品经营企业
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第1题:

药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是( )。

A.持有药品专利的药品研发机构

B.进口药品的境外制药厂商

C.医科大学附属儿童医院

D.经营中药饮片为主的药品经营企业


正确答案:A

第2题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定,ADR应符合什么条件?我国为什么要实施药品不良反应报告和监测制度?谈谈你对我国实施药品不良反应监测制度的理解和认识。


参考答案:药品不良反应的条件
  (1)合格药品。
  (2)正常的用法用量下。
  (3)出现的与用药目的无关的或者意外的有害反应实施药品不良反应检测制度的目的。
  (4)保障人民用药安全、防止历史上药害事件的重演。
  (5)为评价、整顿、淘汰药品提供服务和依据,为临床用药提供信息。
  (6)可促进新药研制、促进临床合理用药、有利于国际药品信息的交流,提高药物治疗水平和医疗质量。
  学生自己对此问题的理解和认识,说出自己的观点。

第3题:

我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括

A.药品检验机构

B.药品生产企业

C.进口药品的境外制药厂商

D.药品经营企业


正确答案:A
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第4题:

药品不良反应报告制度的法定报告主体是

A、药品生产企业

B、药品经营企业

C、医疗机构

D、药品生产、经营企业

E、药品生产、经营企业和医疗机构


参考答案:E

第5题:

我国药品不良反应报告实行( )。

A.逐级报告制度

B.定期报告制度

C.随时报告制度

D.逐级定期报告制度

E.越级报告制度


正确答案:D

第6题:

国家对药品不良反应实行的是

A.严重的、罕见的药品不良反应必要时可以越级报告

B.严重的、罕见的药品不良反应须随时报告

C.逐级报告制度

D.逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告

E.定期报告制度


正确答案:D

第7题:

我国对药品不良反应实行

A、随时报告制度

B、越级报告制度

C、每月报告制度

D、逐级、定期报告制度

E、每季报告制度


参考答案:D

第8题:

国家对药品不良反应实行( )。

A.报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告

B.定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告

C.逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告

D.定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告

E.逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告


正确答案:E

第9题:

我国药品不良反应监测报告实行的制度是

A、直接报告制度

B、每月定期报告制度

C、随时报告制度

D、逐级定期报告制度

E、重点报告制度


参考答案:D

第10题:

国务院药品监督管理部门是

A.不良反应报告制度的报告主体

B.进口药品的审批主体

C.药品质量公告的主体

D.药品零售企业审批主体

E.药品广告审批主体


正确答案:B

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