GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

对药品不良反应应执行()A、报告制度,对严重的或罕见的药品不良反应随时报告B、定期报告制度,对严重的或罕见的药品不良反应可越级报告C、越级报告制度,对严重的或罕见的药品不良反应随时报告D、逐级、定期报告制度,对严重的或罕见的药品不良反应随时报告,必要进可越级报告

题目

对药品不良反应应执行()

  • A、报告制度,对严重的或罕见的药品不良反应随时报告
  • B、定期报告制度,对严重的或罕见的药品不良反应可越级报告
  • C、越级报告制度,对严重的或罕见的药品不良反应随时报告
  • D、逐级、定期报告制度,对严重的或罕见的药品不良反应随时报告,必要进可越级报告
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第1题:

下列不属于药品不良反应监测工作程序的是

A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况,一经发现可疑不良反应,须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表

B、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告

C、对其中严重、罕见或新的不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过15个工作日

D、个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告

E、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,不能越级上报


参考答案:E

第2题:

严重、罕见的药品不良反应随时报告,必要时可

A.逐级定期报告

B.快速报告

C.紧急报告

D.越级报告

E.集中报告


正确答案:D

第3题:

对严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以

A.药品不良反应

B.报告制度

C.越级报告

D.监测管理制度

E.监测统计资料


正确答案:C

第4题:

下列哪项不属于药品不良反应监测工作程序

A. 药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况,一经发现可疑不良反应,须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表
B. 对其中严重、罕见或新的不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过15个工作日
C. 个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告
D. 国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,不能越级上报
E. 国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告

答案:D
解析:
国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告。
药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况,一经发现可疑不良反应,须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表。应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告。对其中严重、罕见或新的不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过l5个工作日。
个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告。

第5题:

国家对药品的严重或罕见不良反应实行)报告制度

A.逐级
B.随时,必要可越级
C.定期
D.不定期
E.立即

答案:B
解析:
国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度。严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告。

第6题:

国家对药品的严重或罕见不良反应实行怎样的报告制度A.逐级 B.随时,必要可越级 C.定期 D.不定期 E.立即


正确答案:B
国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度。严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告。 

第7题:

国家对药品不良反应实行( )。

A.报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告

B.定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告

C.逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告

D.定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告

E.逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告


正确答案:E
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

第8题:

国家对药品不良反应实行的是

A.逐级报告制度

B.定期报告制度

C.严重的、罕见的药品不良反应须随时报告

D.严重的、罕见的药品不良反应必要时可以越级报告

E.逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!


正确答案:E

第9题:

下列哪项不属于药品不良反应监测工作程序

A药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况,一经发现可疑不良反应,须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表
B对其中严重、罕见或新的不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过15个工作日
C个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告
D国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,不能越级上报
E国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告

答案:D
解析:
国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告。
药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况,一经发现可疑不良反应,须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表。应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告。对其中严重、罕见或新的不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过l5个工作日。
个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告。

第10题:

国家对药品不良反应实行的是( )

A.逐级报告制度
B.严重的、罕见的药品不良反应须随时报告
C.定期报告制度
D.严重的、罕见的药品不良反应必要时可以越级报告
E.逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告

答案:E
解析:

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