第1题:
实行批签发管理的生物制品
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第2题:
以下关于药品收货与验收做法错误的是
A.在保证质量的前提下,如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装
B.外包装及封签完整的原料药.实施批签发管理的生物制品,必须开箱检查
C.验收地产中药材时,如果对到货中药材存在质量疑问,应当将实物与企业中药样品室(柜)中收集的相应样品进行比对,确认后方可收货
D.验收药品应当做好验收记录
第3题:
药品批发企业验收药品时应当
A.企业对有特殊质量控制要求的药品也应当打开最小包装进行检查
B.拼箱药品不必开箱检查至最小包装
C.按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收
D.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查
第4题:
药品批发企业验收药品时应当
A.企业对有特殊质量控制要求的药品也应当打开最小包装进行检查
B.拼箱药品不必开箱检查至最小包装
C.按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收
D.药品验收结束后,样品放回原包装即可,不需要标示
E.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查
第5题:
按照批签发管理的生物制品在销售时,必须提供加盖本企业印章的该批生物制品( )复印件。
A.药品检验报告书
B.生产批准证明文件
C.生产许可证
D.《生物制品批签发合格证》
第6题:
外包装及封签完整的原料药
A.应逐批抽样检验
B.可不开箱检查
C.应检查至中包装
D.应至少检查一个最小包装
E.可不打开最小包装
根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是
第7题:
药品批发企业验收药品时,下列说法错误的是
A、应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
B、应当对每次到货药品进行逐箱抽样验收,抽取的样品应当具有代表性
C、同一批号的药品应当至少检查一个最小包装
D、外包装及封签完整的原料药,可不开箱检查
E、实施批签发管理的生物制品,必须开箱检查
第8题:
外包装及封签完整的原料药
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第9题:
国家对生物制品实行( )管理。
A.属地
B.备案
C.批签发
第10题: