10124药事管理学
相似问题和答案
第1题：
我国规定输血相关传染病检测试剂盒进入市场必须
A、经中国药品生物制品检定所检验合格，实行批签发
B、经中国药品生物制品检定所检验合格，实行年签发
C、经中国药品生物制品检定所检验合格，实行月签发
D、经中国食品药品检定研究院检验合格，实行批签发
E、经中国食品药品检定研究院检验合格，实行年签发
第2题：
按照批签发管理的生物制品在销售时，必须提供加盖本企业印章的该批生物制品( )复印件。
A.药品检验报告书
B.生产批准证明文件
C.生产许可证
D.《生物制品批签发合格证》
第3题：
国家对兽用生物制品实行批签发制度。
此题为判断题(对，错)。
第4题：
外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。（）
正确答案:正确
第5题：
国家对生物制品实行( )管理。
A.属地
B.备案
C.批签发
第6题：
什么是生物制品批签发?
批签发方式采用批记录摘要审查、实验室检验相结合的方式(5分)。
第7题：
销售未获得《生物制品批签发合格证》的生物制品，按照生产、销售( )的规定予以处罚。
A.假药
B.劣药
C.假劣药品
D.不合格药品
第8题：
实行批签发管理的生物制品
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第9题：
下列说法中有关生物制品批签发错误的是（）。
- A、承担批签发检验或者审核的药品检验机构在规定的时限内不能作出批签发检验或者审核结论的，应当将延期的理由和时限书面或电话形式通知批签发申报企业，并报省级食品药品监督管理局备案
- B、承担批签发检验或者审核的药品检验机构对申请资料中的有关数据需要核对的，应当一次性以书面方式通知批签发申报企业
- C、承担批签发检验或者审核的药品检验机构应当根据资料审查的需要，派员到申报企业进行现场核查或者抽样
- D、生物制品批签发证明文件的签发应当在5日内完成
正确答案:A
第10题：
国家对兽用生物制品实行批签发制度。
正确答案:正确