执业药师

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 负责制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范的部门是 A.县级以上卫生行政部门 B.国家食品药品监督管理局会同卫生部 C.国家食品药品监督管理局 D.国家药品不良反应监测中心 E.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

题目
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
负责制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范的部门是
A.县级以上卫生行政部门
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家药品不良反应监测中心
E.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

参考答案和解析
答案:D
解析:
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第1题:

新药监测期内的国产药品应报告其引起的

A.严重药品不良反应

B.群体药品不良反应

C.新的药品不良反应

D.所有不良反应

E.药物相互作用引起的不良反应

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》


参考答案:D

第2题:

根据下列选项,回答题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

A.药品不良反应

B.严重药品不良反应

C.药品群体不良事件

D.药品不良反应报告和监测

E.药品重点监测

是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

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正确答案:A
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第3题:

药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据"药品不良反应监测管理办法"建立相应的

A.药品不良反应

B.报告制度

C.越级报告

D.监测管理制度

E.监测统计资料


正确答案:D

第4题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,属于严重药品不良反应情形的有A.脑瘫B.耳聋S

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,属于严重药品不良反应情形的有

A.脑瘫

B.耳聋

C.恶心、呕吐

D.皮肤过敏

E.横纹肌溶解


正确答案:ABE

第5题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

A.已知的药品不良反应

B.常见的药品不良反应

C.罕见的药品不良反应

D.所有的药品不良反应

E.新的和严重的药品不良反应


正确答案:D
新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。

第6题:

根据下面选项,回答题:

A.严重药品不良反应

B.群体药品不良反应

C.新的药品不良反应

D.所有不良反应

E.药物相互作用引起的不良反应

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

新药监测期内的国产药品应报告其引起的

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正确答案:D
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第7题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,个人发现药品引起的新的或严重的不良反应,可向

A、国家药品不良反应监测中心报告

B、当地的不良反应监测机构报告

C、所在地的市级以上药品监督管理部门报告

D、所在地的省级卫生行政部门报告

E、经治医师报告


参考答案:BE

第8题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,医疗机构发现药品可疑的不良反应,应当

A.详细记录

B.分析和处理

C.回收销毁药品

D.按规定报告


正确答案:ABD
医疗机构应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析和评价,并采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。医疗机构不允许销毁发生不良反应的药品,在发生不良反应以后应积极救治患者,而不是直接通知患者和供货单位,因此C的说法不准确。

第9题:

依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指 ( )


正确答案:D

第10题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定,ADR应符合什么条件?我国为什么要实施药品不良反应报告和监测制度?谈谈你对我国实施药品不良反应监测制度的理解和认识。


参考答案:药品不良反应的条件
  (1)合格药品。
  (2)正常的用法用量下。
  (3)出现的与用药目的无关的或者意外的有害反应实施药品不良反应检测制度的目的。
  (4)保障人民用药安全、防止历史上药害事件的重演。
  (5)为评价、整顿、淘汰药品提供服务和依据,为临床用药提供信息。
  (6)可促进新药研制、促进临床合理用药、有利于国际药品信息的交流,提高药物治疗水平和医疗质量。
  学生自己对此问题的理解和认识,说出自己的观点。

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