执业药师

某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品的批发业务。该药品批发企业成为区域性批发企业后,可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品,如果直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂,须经哪个部门批准 A.国家药品监督管理部门 B.所在地省级药品监督管理部门 C.所在地设区的市级药品监督管理部门 D.所在地县级药品监督管理部门

题目
某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品的批发业务。

该药品批发企业成为区域性批发企业后,可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品,如果直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂,须经哪个部门批准
A.国家药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.所在地设区的市级药品监督管理部门
D.所在地县级药品监督管理部门
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第1题:

跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务企业的审批部门是( )。


正确答案:A

本组题考查特殊药品的管理。《易制毒化学品管理条例》第十条:申请经营第一类中的药品类易制毒化学品的,由国务院食品药品监督管理部门审批;申请经营第一类中的非药品类易制毒化学品的,由省、自治区、直辖市人民政府安全生产监督管理部门审批。前款规定的行政主管部门应当自收到申请之日起30日内,对申请人提交的申请材料进行审查。对符合规定的,发给经营许可证,或者在企业已经取得的有关经营许可证件上标注;不予许可的,应当书面说明理由。审查第一类易制毒化学品经营许可申请材料时,根据需要,可以进行实地核查。《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十四条第一款:跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称全国性批发企业),应当经国务院药品监督管理部门批准;在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称区域性批发企业),应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

第2题:

某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和精神药品批发业务。
该药品批发企业应具备的条件不包括

A.有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
C.单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律.行政法规规定的行为
D.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度

答案:C
解析:
麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外,还应当具备下列条件:
(1)有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件;
(2)有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力;
(3)单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为;
(4)符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。
麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业,还应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力,并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度。

第3题:

跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业

A.国务院药品监督管理部门批准

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

C.可以从事第二类精神药品零售业务

D.可以从事第二类精神药品批发业务


参考答案:A

第4题:

某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品的批发业务。

该药品批发企业应当经过哪个部门的批准,才能在本省行政区域内向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品
A.国家药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.所在地设区的市级药品监督管理部门
D.所在地县级药品监督管理部门

答案:B
解析:
单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。

第5题:

某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和精神药品批发业务。
若该药品批发企业经营第一类精神药品,则该药品使用的药品专业标识颜色是

A.天蓝色与白色相间
B.绿色与白色相间
C.天蓝色与绿色相间
D.红色与白色相间

答案:B
解析:
国务院药品监督管理部门规定的麻醉药品专用标志颜色是天蓝色与白色相间,精神药品的专用标志样式的颜色是绿色与白色相间。

第6题:

某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和精神药品批发业务。
该药品批发企业成为区域性批发企业后,可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品,如果直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂,须经哪个部门批准

A.国家药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.所在地设区的市级药品监督管理部门
D.所在地县级药品监督管理部门

答案:B
解析:
区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品;经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,也可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品

第7题:

某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和精神药品批发业务。
以下药品中属于该药品批发企业可以经营的麻醉药品是

A.哌醋甲酯
B.三唑仑
C.美沙酮
D.氯胺酮

答案:C
解析:
美沙酮属于麻醉药品,其他三个选项属于第一类精神药品。

第8题:

《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,药品零售连锁企业

A.可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务

B.可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务

C.可以跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和精神药品批发业务

D.经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务

E.经所在地省级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务


正确答案:D
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第9题:

某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。并且拟成立新的药品零售连锁企业。
该药品批发企业应当经过哪个部门的批准,才能在本省行政区域内向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品

A.国家药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.所在地设区的市级药品监督管理部门
D.所在地县级药品监督管理部门

答案:B
解析:
区域性药品批发企业经省级药品监督管理部门批准销售麻醉药品和第一类精神药品。

第10题:

某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品的批发业务。

该药品批发企业成为区域性批发企业后,由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,应当经哪个部门批准
A.国家药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.所在地设区的市级药品监督管理部门
D.所在地县级药品监督管理部门

答案:B
解析:
单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。

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