执业药师

《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录应保存至药品有效期后A.1年 B.2年 C.3年 D.4年

题目
《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录应保存至药品有效期后

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
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第1题:

批生产记录应保存至药品有效期后

A.

B.

C.

D.

E.


正确答案:A
解析:本题考查GMP相关知识。
  按照《药品生产质量管理规范》规定:
  第四十五条 物料应按规定的使用期限储存,无规定使用期限的,其储存一般不超过三年,期满后应复验。储存期内如有特殊情况应及时复验。
  第六十八条……批生产记录应按批号归档,保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品,其批生产记录至少保存三年。
  第七十八条 销售记录应保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品,其销售记录应保存三年。

第2题:

《药品生产质量管理规范》规定,销售记录应保存至药品失效期后( )。


正确答案:A

第3题:

药品批生产记录应()。

A、按生产日期归档

B、按批号归档

C、按检验报告日期顺序归档

D、保存至药品有效期后一年

E、未规定有效期的药品,批生产记录应保存二年


参考答案:BDE

第4题:

《药品生产质量管理规范》中,批生产记录应按批号归档,保存至药品有效期后

A. 1年

B. 2年

C. 3年

D. 5年

E. 7年


正确答案:A

第5题:

《药品生产质量管理规范》中,批生产记录应按批号归档,保存至药品有效期后的

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

E.7年


参考答案:A

第6题:

批生产记录应保存至药品有效期后 ( )。


正确答案:A

第7题:

《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录应保存至药品失效期后( )。


正确答案:A

第8题:

根据《药品生产质量管理规范》,批生产记录应保存至药品有效期后

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年


正确答案:A

第9题:

根据《药品经营质量管理规范》规定,以下说法正确的是

A.药品批发企业验收记录应保存至超过药品有效期l年,但不得少于3年

B.药品批发企业药品出库应做好药品质量跟踪记录,记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年

C.药品批发企业药品退货记录保存3年

D.零售企业购进药品的记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年

E.零售企业购进药品的票据应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年


正确答案:ABC

第10题:

批生产记录保存至药品有效期后( )


正确答案:A

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