执业药师

A.国务院药品监督管理部门批准 B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准 C.国务院卫生行政部门批准 D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业

题目
A.国务院药品监督管理部门批准
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
C.国务院卫生行政部门批准
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准

从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第
二类精神药品原料药生产的企业
参考答案和解析
答案:A
解析:
从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查,由国务院药品监督管理部门批准;从事第二类精神药品制剂生产的企业,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称全国性批发企业),应当经国务院药品监督管理部门批准;在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称区域性批发企业),应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。专门从事第二类精神药品批发业务的企业,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。故选ABBB。
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第1题:

麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业

A.应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查,由国务院药品监督管理部门批准

B.应当经国务院药品监督管理部门批准

C.应当经所在地省级药品监督管理部门批准

D.应当经所在地省级卫生部门批准

E.应当经上级行政主管部门批准


参考答案:B

第2题:

药品委托生产必须经

A、国务院药品监督管理部门批准

B、省级药品监督管理部门批准

C、省级卫生行政部门批准

D、市级卫生行政部门批准

E、国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准


参考答案:B

第3题:

新药批准文号的核发部门是

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门

D.市级药品监督管理部门

E.省级卫生行政部门


参考答案:A

第4题:

特殊情况下,医疗机构配制的制剂在指定的医疗机构之间调剂使用必须经过

A.国务院药品监督管理部门批准

B.省级药品监督管理部门批准

C.国务院药品监督管理部门或省级药品监督管理部门批准

D.省级药品监督管理部门及省级卫生行政部门批准

E.医院药事管理委员会批准


正确答案:C

第5题:

真实、合法的药品广告内容是以

A.国务院药品监督管理部门批准的新药证书为准

B.国务院药品监督管理部门批准的进口药品注册证书为准

C.国务院药品监督管理部门批准的广告文件为准

D.国务院药品监督管理部门批准的各项文件为准

E.国务院药品监督管理部门批准的说明书为准


正确答案:E

第6题:

药品委托生产必须经( )。

A.国务院药品监督管理部门的批准

B.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

C.省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

D.地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

E.市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准


正确答案:B

第7题:

药品委托生产必须经

A.国务院药品监督管理部门批准

B.省级药品监督管理部门批准

C.市级药品监督管理部门批准

D.县级药品监督管理部门批准

E.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准


正确答案:B
B。根据《药品管理法》规定药品委托生产的审批程序。

第8题:

专门从事第二类精神药品批发业务的企业

A.应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查,由国务院药品监督管理部门批准

B.应当经国务院药品监督管理部门批准

C.应当经所在地省级药品监督管理部门批准

D.应当经所在地省级卫生部门批准

E.应当经上级行政主管部门批准


参考答案:C

第9题:

批准开展麻醉药品和精神药品实验研究活动的部门是( )

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门

C.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门

D.国务院药品监督管理部门会同公安部门

E.国务院农业主管部门


正确答案:A
解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》:种植、实验研究和生产

第10题:

药品委托生产必须经

A、国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

B、国务院药品监督管理部门的批准

C、省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

D、地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

E、市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准


参考答案:A

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