第1题:
对于产品需要经过若干工序连续加工的生产过程需要采用( )的原始记录。
A.以生产者为记录对象
B. 以生产设备为记录对象
C.以产品为记录对象
D.以单项事件为记录对象
第2题:
A.数据、资料、样品
B.生产记录
C.生产、检验记录
D. 原料、辅料购进记录
第3题:
对生产周期短、个体操作较强的生产过程,适于采用( )的原始记录。
A.以生产者为记录对象
B. 以生产设备为记录对象
C.以产品为记录对象
D.以单项事件为记录对象
第4题:
《药品生产质量管理规范》规定,产品生产管理文件主要有( )。
A.批生产记录
B.批检验记录
C.生产工艺规程
D.岗位操作法
E.标准操作规程
本题考查《药品生产质量管理规范》。
《药品生产质量管理规范》第六十二条:产品生产管理文件主要有:(1)生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程 生产工艺规程的内容包括:品名,剂型,处方,生产工艺的操作要求,物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项,物料平衡的计算方法,品容器、包装材料的要求等。岗位操作法的内容包括:生产操作方法和要点,重点操作的复核、复查,中间产品质量标准及控制,安全和劳动保护,设备维修、清洗,异常情况处理和报告,工艺卫生和环境卫生等。标准操作规程的内容包括:题目、编号、制定人及制定日期、审核人及审核日期、批准人及批准日期、颁发部门、生效日期、分发部门、标题及正文。
(2)批生产记录批生产记录内容包括:产品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名,有关操作与设备、相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过程的控制记录及特殊问题记录。
第5题:
第 12 题 《医疗用毒性药品管理办法》规定,生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并( )
A.建立完整的生产记录,保存十年备查
B.建立完整的生产记录,保存八年备查
C.建立完整的生产记录,保存六年备查
D.建立完整的生产记录,保存五年备查
E.建立完整的生产记录,保存三年备查
第6题:
对于使用大型机械设备进行加工,工人以生产设备为中心,集体操作的产品生产过程,通常采用( )的原始记录。
A.以生产者为记录对象
B. 以生产设备为记录对象
C.以产品为记录对象
D.以单项事件为记录对象
第7题:
对于生产周期短、个体操作较强的产品生产过程,一般采用以( )为记录对象的原始记录。
A.该产品
B.生产设备
C.生产周期
D.生产者
第8题:
汽车生产通常由若干工序连续加工而成,下列几种原始记录方式中,可以更恰当地把汽车生产每道工序的数量、质量等原始记录及时地反映出来的是( )。
A.以生产设备为记录对象的产品生产过程原始记录
B.以产品为记录对象的产品生产过程原始记录
C.以生产者为记录对象的产品生产过程原始记录
D.上述三种方式均可
第9题:
对于使用热力、化学设备、大型机械设备进行加工的产品生产过程,通常采用以( )为记录对象的原始记录。
A.生产者
B.生产设备
C.产品
D.材料
第10题:
该厂的生产活动原始记录应该( )来设计。
A.以生产者为记录对象
B. 以产品为记录对象
C.以生产设备为记录对象
D.以生产时间为记录对象