执业药师

境外医疗器械由以下哪个部门进行审查()。A.国家药品监督管理部门 B.设区的市级(食品)药品监督管理机构 C.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门 D.国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构

题目
境外医疗器械由以下哪个部门进行审查()。

A.国家药品监督管理部门
B.设区的市级(食品)药品监督管理机构
C.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构
参考答案和解析
答案:A
解析:
进口第一类医疗器械备案,备案人向国家药品监督管理部门提交备案资料。 进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。
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第1题:

根据以下材料,回答题

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证( )。

查看材料


正确答案:A
此题暂无解析

第2题:

第三类医疗器械和进口医疗器械由哪个部门审查批准并发给产品注册证书

A、省级药品监督管理部门

B、省级卫生部门

C、市级药品监督管理部门

D、市级卫生部门

E、国家药品监督管理部门


答案:E

第3题:

境外医疗器械由()食品药品监督管理局审查,批准后发给医疗器械注册证书。

A、县级

B、市级

C、省、自治区、直辖市

D、国家


参考答案:D

第4题:

新建、改建、扩建生产、储存危险化学品的建设项目(以下简称建设项目),应当由哪个部门进行安全条件审查?

A、公安消防部门

B、质量技术监督部门

C、安监部门


参考答案:C?

第5题:

第二类医疗器械产品注册由哪个部门审查批准发给产品注册证书

A、省、直辖市药品监督管理部门

B、省级卫生部门

C、市级药品监督管理部门

D、市级卫生部门

E、国家药品监督管理部门


答案:A

第6题:

进口第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证( )。 查看材料


正确答案:A
此题暂无解析

第7题:

第一类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书

A、省级药品监督管理部门

B、省级卫生部门

C、设区的市级政府药品监督管理部门

D、市级卫生部门

E、国家药品监督管理部门


答案:C

第8题:

境外医疗器械由以下哪个部门进行审查()。

A、国家药品监督管理部门

B、设区的市级(食品)药品监督管理机构

C、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

D、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构


正确答案:A

第9题:

进口医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书

A.省级药品监督管理部门

B.省级卫生部门

C.设区的市级政府药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

E.设区的市级政府卫生部门


答案:D

第10题:

根据《医疗器械注册管理办法》规定,第一类医疗器械实行( )。第二类、第三类医疗器械实行( )。境内第一类医疗器械备案,备案人向( )食品 药品监督管理部门提交备案资料。 境内第二类医疗器械由( )食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由( )审查,批准后发给医疗器械注册证。


正确答案:(备案管理)(注册管理)(设区的市级)(省、自治区、直辖市)(国家食品药品监督管理总局)

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