执业药师

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,新药监测期内的国产药品应报告其引起的A.严重药品不良反应 B.群体药品不良反应 C.新的药品不良反应 D.所有不良反应 E.药物相互作用引起的不良反应

题目
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,新药监测期内的国产药品应报告其引起的

A.严重药品不良反应
B.群体药品不良反应
C.新的药品不良反应
D.所有不良反应
E.药物相互作用引起的不良反应

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第1题:

药品不良反应报告范围

A、新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该所有不良反应

B、新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起3年内,报告该所有不良反应

C、其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起5年以上,报告新的和严重的不良反应满5年的,报告新的和严重的不良反应

D、其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起3年以上,报告新的和严重的不良反应满5年的,报告新的和严重的不良反应


参考答案:AC

第2题:

新药监测期内的国产药品,应当报告该药品的

A.已知的药品不良反应

B.新的和严重的药品不良反应

C.罕见的药品不良反应

D.所有的药品不良反应


参考答案:D

第3题:

新药监测期内的国产药品应当报告该药品的 查看材料


正确答案:D
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第4题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,新药监测期内的药品应报告该药品发生的

A.新的不良反应

B.严重的不良反应

C.所有的不良反应

D.一过性的不良反应

E.境外发生的不良反应


正确答案:C

第5题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有药品不良反应的是()。

A.首次进口5年以内的进口药品

B.已受理注册申请的新药

C.已过新药监测期的国产药品

D.处于Ⅲ期临床试验的药物


答案:A

第6题:

根据下面选项,回答题:

A.严重药品不良反应

B.群体药品不良反应

C.新的药品不良反应

D.所有不良反应

E.药物相互作用引起的不良反应

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

新药监测期内的国产药品应报告其引起的

查看材料


正确答案:D
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第7题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告新的和严重药品不良反应的是()。

A.首次进口5年以内的进口药品

B.已受理注册申请的新药

C.已过新药监测期的国产药品

D.处于Ⅲ期临床试验的药物


答案:C

第8题:

新药监测期内的国产药品应报告其引起的

A.严重药品不良反应

B.群体药品不良反应

C.新的药品不良反应

D.所有不良反应

E.药物相互作用引起的不良反应

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》


参考答案:D

第9题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

A.已知的药品不良反应

B.常见的药品不良反应

C.罕见的药品不良反应

D.所有的药品不良反应

E.新的和严重的药品不良反应


正确答案:D
新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。

第10题:

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,新药监测期内的药品应报告

A.所有不良反应

B.严重的不良反应

C.药物相互作用引起的不良反应

D.严重和新的不良反应

E.迟发型不良反应


正确答案:A

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