执业药师
依照《药品注册管理办法》新药上市后的应用研究阶段是A．I 期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验
题目
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
参考答案和解析
相似问题和答案
第1题：
新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段（ ）。
第2题：
A.在实验室研制中的
B.已上市的药品改变剂型的
C.已上市的药品改变给药途径的
D.已批准临床研究的
E.已批准进口药品分包装的
第3题：
对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是
A．新药申请
B．仿制药申请
C．进口药品申请
D．补充申请
E．再注册申请
根据《药品注册管理办法》
第4题：
A、新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
B、对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报
C、药品注册标准不得低于中国药典的规定
D、以上都是
第5题：
Ⅱ期临床试验是
《药品注册管理办法》规定 A. 初步的临床药理学及人体安全性评价阶段
B. 新药上市后应用研究阶段
C. 治疗作用初步评价阶段
D. 治疗作用确证阶段
E. 风险性评价阶段
第6题：
新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段的是( )。
E知识点：《药品注册管理办法》药物的临床试验
第7题：
I期临床试验是
《药品注册管理办法》规定 A. 初步的临床药理学及人体安全性评价阶段
B. 新药上市后应用研究阶段
C. 治疗作用初步评价阶段
D. 治疗作用确证阶段
E. 风险性评价阶段
第8题：
新药上市后应用研究阶段是
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第9题：
未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请是
A．新药申请
B．仿制药申请
C．进口药品申请
D．补充申请
E．再注册申请
根据《药品注册管理办法》
第10题：
根据下列题干及选项，回答 80～83 题：
A．初步的临床药理学及人体安全性评价阶段
B．新药上市后应用研究阶段
C．治疗作用初步评价阶段
D．治疗作用确证阶段
E．安全性评价阶段
《药品注册管理办法》规定
第 80 题 I期临床试验是（ ）。
考察重点是《药品注册管理办法》对四期临床研究的内容的规定。I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价阶段