执业药师
中药饮片生产企业应当执行A. 药品生产质量管理规范 B. 药品经营质量管理规范 C. 中药材生产质量管理规范 D. 药物临床试验质量管理规范
题目
B. 药品经营质量管理规范
C. 中药材生产质量管理规范
D. 药物临床试验质量管理规范
参考答案和解析
相似问题和答案
第1题：
关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是
A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品CMP证书》
B、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地
C、中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
D、经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动
第2题：
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，合法的行为包括
A.药品生产企业外购中药饮片半成品
B.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片
C.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片
D.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片
E.医疗机构从中药材市场采购中药饮片调剂使用
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第3题：
生产中药饮片的企业必须
A、严格执行地方中药饮片炮制规范、工艺规程
B、持有《药品生产许可证》、《药品GAP证书》
C、严格执行中药饮片炮制规范
D、持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
第4题：
有关中药饮片的说法，错误的是
A、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地
B、生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
C、经营企业可以外购中药饮片半成品进行分包装后销售
D、医疗机构不可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用
答案解析：(1)生产中药饮片必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地，故A正确。(2)生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程，故B正确。(3)严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动，故C错误。(4)严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人，违法采购中药饮片调剂使用，故D正确。
第5题：
中药饮片生产企业应当执行（ ）。
第6题：
某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》
该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关 提出变更申请A、法定代表人
B、企业名称
C、注册地址
D、生产地址
该中药饮片生产企业应该在何时之前，申请换发《药品生产许可证》A、2013年5月
B、2013年8月
C、2015年5月
D、2015年8月
下列该中药饮片生产企业的行为，不符 合法律要求的是A、遵循国家药品标准生产中药饮片
B、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
C、按照省级药品监督管理部门制定的规范炮制中药饮片
D、经过批准接受委托生产中药饮片
问题 2 答案：C
问题 3 答案：B
第7题：
有关中药饮片的生产经营，严禁的行为包括（ ）。
A.药品生产企业外购中药饮片半成品
B.药品经营企业从事饮片分包装、改换标签活动
C.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片
D.药品经营企业从不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片
此题暂无解析
第8题：
有关中药饮片的采购，合法的行为包括
A、药品生产企业外购中药饮片半成品
B、药品生产企业从中药材市场采购中药饮片
C、药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片
D、药品经营企业从中药材市场采购中药饮片
第9题：
中药材生产企业应当执行（ ）
第10题：
A.药品批发企业中药饮片采购人员应当具有中药学中级以上专业技术职称
B.生产中药饮片必须在符合药品生产质量管理规范条件下组织生产，出厂应经检验合格
C.批发企业可以从中药材专业市场购进中药材初加工产品，直接套袋按中药饮片销售
D.药品零售企业的中药饮片调剂人员必须为中药调剂员