根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业中全面负责药品质量管理工作,在企业,内部对药品质量有裁决权的是
A.企业的质量管理部门
B.企业从事药品验收的人员
C.企业质量负责人
D.企业负责人
E.企业从事质量管理的人员
第1题:
药品经营企业中,下列哪些岗位要求是执业药师
A、药品批发企业负责人
B、药品批发企业的质量负责人
C、药品批发企业质量管理部门负责人
D、药品零售企业负责人
E、药品零售企业处方审核人员
第2题:
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当对进货情况进行质量评审的期限是 ( )
第3题:
《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发和零售连锁企业质量管理机构的主要职能包括( )。
A.起草企业药品质量管理制度,并指导、督促制度的执行
B.负责药品的验收和检验,指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作
C.负责首营企业和首营品种的质量审核
D.负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案
E.负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告
第4题:
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,关于药品经营企业人员要求的说法,正确的是。
A.药品批发企业从事药品验收人员,应当具有大专(含)以上药学学历
B.跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师
C.药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员
D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4%
E.药品零售企业从事质量管理的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育
B[解析]本题考查的是对药品经营企业人员要求。
根据《药品经营质量管理规范实施细则》第二节十三条和第十四条。
药品批发企业质量管理和检验人员具有药学或关专业的学历,或者具有药学专业技术职称,经业培训并考核合格后持证上岗。药品零售连锁业从事质量管理、验收养护等工作的专职人员不少于职工总数的2%。药品批发和零售连锁业从事质量管理、检验的人员,每年应接受省级品监督管理部门组织的继续教育。
第5题:
《药品经营质量管理规范》规定:应具体负责企业质量管理工作的是( )
A.药品零售企业主要负责人
B.药品零售企业专职质量管理人员
C.药品零售企业中处方审核人员
D.药品零售企业质量管理和药品检验人员
E.药品零售企业法定代表人
第6题:
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列叙述正确的是
A.药品批发企业从事药品验收的人员,应当具有大专(含)以上药学学历
B.跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师
C.药品零售企业从事质量管理的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育
D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4%
E.药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员
第7题:
根据《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业药品出库,说法错误的是 ( )
第8题:
根据下列题干及选项,回答 107~110 题:
《药品经营质量管理规范》规定
A.药品批发企业主要负责人
B.药品批发企业质量管理机构的负责人
C.药品批发企业药品管理部门的负责人
D.药品批发企业药品检验部门的负责人
E.药品批发企业从事质量管理和检验工作的人员
第 107 题 应具有药学或相关专业的学历,或者具有药学专业技术职称,经专业培训并考核合格后持证上岗( )。
第9题:
A.35%~75%
B.45%~75%
C.45%~65%
D.65%~75%
第10题:
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,某药品批发企业,有少量的销后退回药品,对该批药品的正确处理有( )