医疗器械考试

诊断试剂经营企业(批发)申办人在取得《药品经营许可证》后,应根据《药品管理法实施条例》第十三条规定,在规定时间内向发证部门申请()认证。A、《药品生产质量管理规范》B、《药品经营质量管理规范》C、《医疗器械经营质量规范》D、《医疗器械生产质量规范》

题目

诊断试剂经营企业(批发)申办人在取得《药品经营许可证》后,应根据《药品管理法实施条例》第十三条规定,在规定时间内向发证部门申请()认证。

  • A、《药品生产质量管理规范》
  • B、《药品经营质量管理规范》
  • C、《医疗器械经营质量规范》
  • D、《医疗器械生产质量规范》
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第1题:

根据《药品经营许可证管理办法》,药品经营企业依法变更许可事项,应重新办理《药品经营许可证》的情形是

A、药品批发企业增设大型仓库

B、药品零售企业变更经营方式

C、药品批发企业变更法定代表人

D、药品批发企业增加“疫苗”经营范围

E、专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围


参考答案:B

第2题:

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,以下叙述正确的是

A、药品批发企业经批准后可以经营疫苗

B、药品零售企业经批准后可以从事疫苗经营活动

C、疫苗批发企业不得向个人供应疫苗

D、符合条件的药品批发企业经批准可在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务

E、省级药品监督管理部门负责药品批发企业疫苗经营资格的审批


参考答案:ACDE

第3题:

根据《药品经营许可证管理办法》规定,属于应重新办理《药品经营许可证》的情形是()

A.药品批发企业跨省新增仓库

B.药品零售企业改变经营方式

C.药品批发企业增加经营范围

D.药品经营企业变更法定代表人


参考答案:B

第4题:

在中药材专业市场固定门面专门从事中药材批发业务的企业和个体工商户必须依次取得( )。

A.药品(中药材)经营企业合格证、药品经营企业许可证、营业执照

B.营业执照、药品(中药材)经营企业合格证、药品经营企业许可证

C.药品(中药材)经营企业合格证、营业执照、药品经营企业许可证

D.药品经营企业许可证、药品(中药材)经营企业合格证、营业执照

E.药品经营企业许可证、营业执照、药品(中药材)经营企业合格证


正确答案:A

第5题:

开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得

A.《药品进口许可证》

B.《药品生产许可证》

C.《药品经营许可证》

D.《药品流通许可证》


参考答案:C

第6题:

下列关于《药品经营许可证》的说法不正确的是

A、药品批发企业由省级药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》

B、药品零售企业由省级药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》

C、《药品经营许可证》只需标明有效期,有效期五年

D、无《药品经营许可证》的,经工商行政部门允许也能经营药品

E、经营企业取得《药品经营许可证》后需到工商行政管理部门办理登记注册


参考答案:BCD

第7题:

处方药、非处方药的生产销售、批发销售业务必须由具有

A、《药品生产许可证》的药品生产企业经营

B、《药品经营许可证》药品批发企业经营

C、《药品生产许可证》《药品经营许可证》的药品生产企业.药品批发企业经营者

D、《药品生产许可证》和《营业执照》的药品生产企业经营

E、《药品经营许可证》和《营业执照》药品批发企业经营


参考答案:C

第8题:

开办药品批发企业和零售企业,必须取得

A、《药品生产许可证》

B、《药品经营许可证》

C、《医疗机构制剂许可证》

D、《进口药品注册证》

E、新药证书


参考答案:B

第9题:

根据《药品经营许可证管理办法》,应重新办理《药品经营许可证》的情形是

A.药品批发企业跨省新增仓库

B.药品批发企业变更为药品零售连锁企业

C.药品经营企业变更质量负责人

D.药品批发企业增加“生物制品”经营范围

E.药品零售企业增加“中药饮片”经营范围


正确答案:B

第10题:

符合要求的体外诊断试剂经营企业,食品药品监督管理部门应同时发给( )。

A.《医疗器械经营企业许可证》

B.《药品经营许可证》


正确答案:AB

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